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回收导管

    产品名称: 回收导管OptEase Retrieval Catheter
    注册/备案号: 国械注进20153032366
    注册/备案单位: 康蒂思公司Cordis corporation
    批准日期: 2019-11-04
    有效期: 2024-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153032366
    【注册人名称】康蒂思公司Cordis corporation
    【注册人住所】14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida, 33014 USA(邮寄地址: P.O.Box 025700, Miami FL 33102-5700 USA)
    【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua CP 32575 Mexico
    【代理人名称】康蒂思(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
    【产品名称】回收导管OptEase Retrieval Catheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】466-C210F
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由座,管体和头端组成,头端含有不透射线物质。材料:座:聚碳酸酯;管体:尼龙12,304不锈钢;头端:聚氨酯,三氧化铋。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品用于从下腔静脉(IVC)经皮收回OptEase可回收腔静脉滤器。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153772366
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-04
    【有效期至】2024-11-03

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