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回收导管
产品名称: |
回收导管OptEase Retrieval Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20153032366 |
注册/备案单位: |
康蒂思公司Cordis corporation |
批准日期: |
2019-11-04 |
有效期: |
2024-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153032366 【注册人名称】康蒂思公司Cordis corporation 【注册人住所】14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida, 33014 USA(邮寄地址: P.O.Box 025700, Miami FL 33102-5700 USA) 【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua CP 32575 Mexico 【代理人名称】康蒂思(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 【产品名称】回收导管OptEase Retrieval Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】466-C210F 【结构及组成/主要组成成分】该产品由座,管体和头端组成,头端含有不透射线物质。材料:座:聚碳酸酯;管体:尼龙12,304不锈钢;头端:聚氨酯,三氧化铋。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于从下腔静脉(IVC)经皮收回OptEase可回收腔静脉滤器。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153772366 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-04 【有效期至】2024-11-03
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