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回收导管

    产品名称: 回收导管OptEase Retrieval Catheter
    注册/备案号: 国械注进20153772366
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.21
    有效期: 2020-07-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Corporation
    【注册人住所】14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida, 33014 USA(邮寄地址: P.O.Box 025700, Miami FL 33102-5700 USA)
    【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua CP 32575 Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】466-C210F
    【结构及组成】该产品由座,管体和头端组成,头端含有不透射线物质。材料:座:聚碳酸酯;管体:尼龙12,304不锈钢;头端:聚氨酯,三氧化铋。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于从下腔静脉(IVC)经皮收回OptEase可回收腔静脉滤器。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.12.11,“ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2. 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 1. 代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。变更日期:2015.12.01,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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