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全自动细胞形态学分析仪

    产品名称: 全自动细胞形态学分析仪Automated Digital Cell Morphology Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20192221911
    注册/备案单位: 细胞纬景有限公司CellaVision AB
    批准日期: 2019-03-27
    有效期: 2024-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192221911
    【注册人名称】细胞纬景有限公司CellaVision AB
    【注册人住所】Mobilvagen 12 Lund SE-223 62, Sweden
    【生产地址】Mobilvagen 12 Lund SE-223 62, Sweden;1850-3, Hirooka-Nomura, Shiojiri-shi, Nagano 399-0702, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
    【产品名称】全自动细胞形态学分析仪Automated Digital Cell Morphology Analyzer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】DI-60
    【结构及组成/主要组成成分】分析仪由载玻片扫描装置(SSU)、连接单元(CF-60)和软件(软件发布版本:Ver.6)组成。其中,载玻片扫描装置(SSU)主要包括:电动显微镜、数码彩色摄像头、浸油装置、机器人夹具装置、条形码阅读器、控制单元(后端)、外壳组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于对涂片上的血细胞、体液细胞的形态图像摄取、可视化观察及描述,白细胞单细胞图像摄取、分类、计数,红细胞形态描述及血小板计数。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404049号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-27
    【有效期至】2024-03-26

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