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全自动细胞形态学分析仪
产品名称: |
全自动细胞形态学分析仪Automated Digital Cell Morphology Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20192221911 |
注册/备案单位: |
细胞纬景有限公司CellaVision AB |
批准日期: |
2019-03-27 |
有效期: |
2024-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192221911 【注册人名称】细胞纬景有限公司CellaVision AB 【注册人住所】Mobilvagen 12 Lund SE-223 62, Sweden 【生产地址】Mobilvagen 12 Lund SE-223 62, Sweden;1850-3, Hirooka-Nomura, Shiojiri-shi, Nagano 399-0702, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 【产品名称】全自动细胞形态学分析仪Automated Digital Cell Morphology Analyzer 【管理类别】第二类 【型号规格】DI-60 【结构及组成/主要组成成分】分析仪由载玻片扫描装置(SSU)、连接单元(CF-60)和软件(软件发布版本:Ver.6)组成。其中,载玻片扫描装置(SSU)主要包括:电动显微镜、数码彩色摄像头、浸油装置、机器人夹具装置、条形码阅读器、控制单元(后端)、外壳组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于对涂片上的血细胞、体液细胞的形态图像摄取、可视化观察及描述,白细胞单细胞图像摄取、分类、计数,红细胞形态描述及血小板计数。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404049号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-27 【有效期至】2024-03-26
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