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角膜接触镜商品名强生润眸
产品名称: |
角膜接触镜(商品名:强生润眸)CONTACT LENS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3221421号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. 【注册人住所】7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 【生产地址】7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland 【代理人名称】强生视力健商贸(上海)有限公司 【型号、规格】球性镜片(即包括近视和远视镜片) 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,可操作性淡蓝着色。镜片材料为etafilconA水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量:59%±2%,直径:12.00mm~15.00mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.084mm~0.180mm,基弧:7.85mm~ 10.00 mm±0.20mm,透氧系数标称值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正),透氧系数标称值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正),屈光度范围:+3.750D~-12.00D,折射率标称值:1.400±0.5%,可见光(380~780nm)透射率应不小于90%。镜片材料中加入苯并三唑具有防紫外线功能,镜片防紫外线范围对UV-B段(280mm~315mm)光谱透射率平均应小于5%,对UV-A段(316mm~380mm)光谱透射率平均应小于30%。该产品更换周期为两周。 【适用范围】适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (包括近视、远视) ,或合并1.00D以内的散光。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1697-2008《角膜接触镜(商品名:强生润眸)》 【售后服务机构】强生视力健商贸(上海)有限公司
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