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刨削机
产品名称: |
刨削机Synergy Resection System |
注册/备案号: |
国械注进20153011397 |
注册/备案单位: |
锐适公司Arthrex, Inc. |
批准日期: |
2019-09-12 |
有效期: |
2024-09-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153011397 【注册人名称】锐适公司Arthrex, Inc. 【注册人住所】1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA 【生产地址】1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA 【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层) 【产品名称】刨削机Synergy Resection System 【管理类别】第三类 【型号规格】主机型号AR8305,脚踏开关和手柄型号见产品技术要求1.1。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、脚踏开关和手柄组成。 【适用范围/预期用途】该产品和美国Arthrex,Inc.公司的刨削头配合使用,用于在关节镜手术期间切除和抽吸软组织、软骨和骨,在医疗机构使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153221397 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-12 【有效期至】2024-09-11
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