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浅表静脉曲张动力去除系统浅表静脉曲张动力去除系统
产品名称: |
浅表静脉曲张动力去除系统浅表静脉曲张动力去除系统Varicose Vein Ablation System |
注册/备案号: |
国械注进20153213108 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.29 |
有效期: |
2020-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LeMaitre Vascular,Inc. 【注册人住所】63 Second Ave.Burlington, Massachusetts 01803,USA 【生产地址】(1)63 Second Avenue Burlington, MA 01803,USA(2)111 Forbes Blvd.Suite 101 Mansfield, Massachusetts 02048, USA 【代理人名称】国药集团联合医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路19号1号楼 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本系统包括主机及其附件(底座、脚踏开关、切除器手持机、照明器、光导纤维光缆、控制单元端光源适配器、照明器端适配器、备用灯泡)。 【适用范围】本产品适用于在微创手术中下肢浅表曲张静脉的切除,与旋切刀头组件和塑料灌注管路联合使用于临床。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-05-06“代理人名称:国药集团联合医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路19号1号楼 ”变更为“代理人名称:变更为乐脉医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室”。2017-04-25 “代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。
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