[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

膝关节假体单件式胫骨平台

    产品名称: 膝关节假体-单件式胫骨平台Knee Joint Prostheses - Monobloc Tibial Plate
    注册/备案号: 国械注进20163131236
    注册/备案单位: 捷迈骨金属科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
    批准日期: 2019-01-15
    有效期: 2024-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20163131236
    【注册人名称】捷迈骨金属科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
    【注册人住所】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
    【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】膝关节假体-单件式胫骨平台Knee Joint Prostheses - Monobloc Tibial Plate
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品分为:交叉韧带保留型(CR型)、后稳定型(LPS型)。胫骨托由多孔钽金属材料制成,胫骨面由符合ISO 5834-2 中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品与NexGen全膝关节系统中的可选部件(包括胫骨部件、延伸杆和胫骨垫块)通用匹配,专门用于由于退变、创伤或者膝关节其他疾病进行的膝关节置换手术,与骨水泥合用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20163461236
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-15
    【有效期至】2024-01-14

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    我国单克隆抗体药物与国外仍有较大差距
    宋体我国单克隆抗体药物与国外仍有较大差距宋体文宋体中投顾问宋体单克隆抗体是生物制药产业增长最快的领域之一,约占到全球生物制药市场的宋体左右。宋体年,单克隆抗体类药物是复合增长率最高的药物,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,由于我国此产业发展时间不长,因此同国外仍有较大差距。宋体中投顾问产业研究中心资料显示,单克隆抗体具有三种独特的作用机制,分别为靶向效应阻断效应和信号传导效应,单克隆抗体药物主要用来治疗肿瘤自身免疫性疾病和感染性疾病,尤其是在癌症治疗方面的疗效突出。宋体中投顾问医药行业研
    2009/7/16 16:53:54

    我国单克隆抗体药物与国外仍有较大差距

    跨国药企2020中国业绩PK!拜耳、赛诺菲齐下滑!
    月日,德国制药巨头拜耳对外公布了其年财年业绩。除高达亿美元的全球销售总收入外,亿美元的中国区收入令人瞩目,在近期披露在华业绩的跨国药企队伍中排在第二位,仅次于阿斯利康,但同比增幅却为负数,是此次中国区业绩比拼中仅有的两家企业之一。中国已成为全球第二大医药市场,可谓是跨国药企的必争之地。在新冠疫情带量采购医保谈判等诸多因素影响下,跨国药企在华业绩分化明显。从整体收入上来看,家跨国药企年在中国区合计实现了亿美元的销售收入。其中,阿斯利康以亿美元的营收继续领跑榜单,拜耳紧随其后;默沙东和罗氏难分伯仲,
    2021/3/1 9:14:57

    跨国药企2020中国业绩PK!拜耳、赛诺菲齐下滑!

    2019年年末医保基金累计结存约二万七千亿元
    日,国家医保局公布《年医疗保障事业发展统计快报》,显示去年基本医疗保险基金总收入总支出分别为亿元亿元,年末累计结存亿元。截至年底,我国基本医疗保险参保人数达万人,参保覆盖面稳定在以上。其中参加职工基本医疗保险人数万人,比上年增加万人;参加城乡居民基本医疗保险人数万人,比上年减少万人。在基金收支方面,全年职工基本医疗保险基金收入亿元,同比增长;基金支出亿元,同比增长;年末累计结存亿元,其中统筹基金累计结存亿元。全年城乡居民基本医疗保险基金收入亿元,同比增长;支出亿元,同比增长;年末累计结存亿元。对
    2020/3/31 9:24:14

    2019年年末医保基金累计结存约二万七千亿元

    因多重硬化症药物Lemtrada遭否决 赛诺菲拟起诉FDA
    法国制药巨头赛诺菲公司月日表示,该公司旗下美国生物技术机构健赞公司()将针对美国食品和药物管理局做出的“驳回其多发性硬化治疗药物投入应用”的决定提起上诉。根据赛诺菲公司的说法,美国食品和药物管理局是在一封信中将上述决定告知健赞公司的。该机构之所以认为“不能马上批准该药物投入到实际应用中”,其依据是,健赞公司“并没有提交能证明的益处大于其副作用的证据”。健赞公司董事长兼首席执行官大卫米克也表示,该公司坚信临床研制计划提供了该药物功效和有利的效益风险预测的强有力证据,并认为这个证据还是用于治疗活动性
    2013/12/31 11:19:56

    因多重硬化症药物Lemtrada遭否决 赛诺菲拟起诉FDA

    药审改革来袭 一批重磅新药“预产期”恐延后
    药品审评注册程序繁时间长,一直是压在药企心头的一块“大石头”。随着国家药监总局先后发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以及《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(年第号)》(简称“号文”),药品审批注册的改革大幕正式拉开。其中,号文对提高仿制药审批标准严惩注册申报造假行为退回不符合条件的注册申请加快临床急需要的审批等提出项政策意见。目前该意见公告正在药监总局接受公示,公示期截止月日。记者昨日从国家药监总局获悉,方盛制药类抗癌抗癌新药获批临床,目前办理状态更新为“
    2015/8/13 9:20:27

    药审改革来袭 一批重磅新药“预产期”恐延后

    治低价药“市场失灵”先治“市场扭曲”
    据报道,国家卫计委等八部门联合发布《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(以下简称《意见》),提出了定点生产药品储备取消限价等若干措施,以保障低价及短缺药品的供应。以上《意见》所提到的“定点生产”,其实早在年就试点推行,此番以政策文件形式推出,释放了“定点生产”范围会扩大的信号,然而,对于市场有序供应机制而言,并不是“定点”越多,市场就会越活跃。从“药品储备”上看,国家储备制度一般指向“战略性物资”,如在药品领域,季节性不确定暴发的禽流感的特效药达菲韦尔,很多国家都进行了“战略储备”,而把常
    2014/4/17 8:27:25

    治低价药“市场失灵”先治“市场扭曲”

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。