角膜塑形用硬性透气接触镜

产品名称： 角膜塑形用硬性透气接触镜 注册/备案号： 国械注进20163161583 注册/备案单位： 阿迩发集团株式会社株式会社アルファコーポレーション 批准日期： 2019-10-18 有效期： 2024-10-17 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20163161583 【注册人名称】阿迩发集团株式会社株式会社アルファコーポレーション 【注册人住所】日本国愛知県名古屋市東区泉一丁目8番16号. 【生产地址】1.日本国愛知県名古屋市東区泉一丁目8番16号。2.日本国長野県上伊郡南箕輪村4062-4。 【代理人名称】北京远程视觉科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路甲2号8幢3层320室 【产品名称】角膜塑形用硬性透气接触镜 【管理类别】第三类 【型号规格】无 【结构及组成/主要组成成分】夜戴型角膜塑形镜，镜片材料为BOSTON EM，成分为氟化硅氧烷聚合物，镜片分别无色和淡蓝色，采用聚乙烯塑泡盒干式包装。各参数标称值：透氧系数：78×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)]，折射率：1.422，后顶焦度范围：0.00D~-4.00D，接触角：35°，硬度：80（邵氏硬度），光透过率≥85%。推荐更换周期一年。镜片出厂时未经灭菌，首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。 【适用范围/预期用途】适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-1D～-4D之内，散光度数在1.0D以内的配戴者近视的暂时矫正。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20163221583 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-18 【有效期至】2024-10-17