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药品注册管理办法（修订稿）：立项的四个关注点

《药品注册管理办法》（修订版）在年月日发出征求意见稿。相对于年前版本的适用范围为“在中华人民共和国境内申请药物临床试验药品生产和药品进口，以及进行药品审批注册检验和监督管理”，《药品注册管理办法》（修订稿）征求意见稿（简称“修订稿”，下同）则定义为“在中华人民共和国境内从事药品注册及其监督管理”，适用范围更贴切于文件名称“药品注册管理”。这意味着“修订稿”更关注药品注册管理的本质，亦即从药品的功能性出发，从法规上引导药品注册申请人和食品药品监管部门在药品注册流程中更注重药品的安全有效和质量可控。

2016/7/29 8:59:19



10505种医用耗材大降价 最高降幅达99.96％！

月日，连云港市卫生和计划生育委员会发布了《关于对部分医用耗材价格调平后采购价格的公示》，公示了连云港市年集中采购过程中迈瑞威高强生西门子等家公司种医用耗材根据南京苏州泰州市最低价调整后的价格调平后的采购价格。种耗材降价，最高降幅！此次连云港市公示的全部种医用耗材中，除了美国生产的抗凝血酶试剂盒原本就是最低价外，其余种产品都按照标准实现了降价调平。其中浙江拱东医疗器械股份有限公司生产的缓冲液和缓冲液降价幅度最高，降价率竟然高达！除此之外，其他医用耗材的降价幅度也相当之高，文件所涉及的耗材降价幅度在

2018/10/15 9:39:13



百花齐放 尽看华中

众所周知，全国药品交易会每年举办两届，是我国商务部重点支持的大型会展项目之一。作为国内医药制剂及相关技术的服务贸易平台信息交流平台和合作对接平台的第届全国药品交易会将在苏州国际博览中心举行。作为享誉国内医药行业的口碑企业湖北华中药品有限公司定不会错过这次展会，其展位位置于馆号。四月，百花齐放百家争鸣，尽看苏州全国药品交易会。企业介绍湖北华中药品有限公司成立于一九九九年二月，是一家集药品研发新药推广零售连锁临床为一体的发展中企业，特别以新产品开发和新特药品总代。公司以“服务市场，创造价值，造福人类

2014/4/15 10:25:32



给消费者的一封信

亲爱的消费者您好！这篇文章写给广大消费者朋友们，让他们了解企业发展背后所承载着的强大压力。通过了解之后，让整个时代产业得以顺利发展，让企业成功，让消费者你们满意。可能你们不知道，相比消费者购买市场，产业营销者所面对的买家数量虽少，但规模大。另外产业购买往往涉及更多决策成员和更专业的购买工作，其所要面对的远远要比消费者更加复杂的购买决策。产业购买者进行购买时经常性要涉及大笔金额，复杂技术和经济问题，并且要与组织各个层面的人员打交道。进而产业购买者在决定购买决策时往往需要更多的时间，从而体现了其复杂

2014/12/29 9:37:52



国谈药品挂网，开始了！

山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好年医保目录新增药品完善产品信息的通知》（晋药招号），表示为确保患者及时受益，现开展年医保目录新增药品完善产品信息工作，申报时间截至月日。并且要求，新增谈判药品挂网申报价不得高于医保支付标准。中心会对申报价格保密，不在公开发文等途径中公布其医保支付标准及挂网申报价。山东省药械集中采购平台也开始了相应的挂网工作，要求年医保目录协议期内谈判药品竞价药品新增集采药品范围内的未挂网药品开始申报。山东省要求，未挂网谈判药品申报价格时，请按照“医保支付标准”进行申报。已

2023/12/22 10:17:34



回眸2017两票制：艰难的选择 复杂的博弈

回眸年，称这一年是“两票制”年毫不为过。这一年，“两票制”从南到北从东到西，从省市到县，正在全国各地加速推进实施。这一年，“两票制”在全国的推进，使得药品流通中间环节明显减少，监管更具成效，药品流通领域比以往更加规范有序。按商务部不久前发布的数据，年上半年药品流通市场集中度明显提升年上半年前位药品批发企业占全国医药市场总规模的，集中度增长同比上升。百强的整体规模增速较去年同比增长，高于医药批发企业同期的增长率。今年月日，国家卫计委发布的《关于在公立医疗机构药品采购推行“两票制”的实施意见（试行）

2017/12/14 9:31:14