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冠脉导丝商品名
产品名称: |
冠脉导丝(商品名:AngioFLEX)AngioFLEX Coronary Guidewires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3771897号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.24 |
有效期: |
2013-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kimal Plc 【注册人住所】Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA 【生产地址】Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA 【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】冠脉导丝主要由芯丝和绕丝组成;芯丝由304不锈钢/表面涂层PTFE(聚四氟乙烯)材料制成,绕丝由304不锈钢/铂钨合金(92%铂和8%钨)材料制成;芯丝的近端外覆白铜,尖端形状有直型和J型。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于经皮介入和放置冠脉器械。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 0915-2009《冠脉导丝(商品名:AngioFLEXTM)》 【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司
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