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冠脉导丝商品名

    产品名称: 冠脉导丝(商品名:AngioFLEX)AngioFLEX Coronary Guidewires
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3771897号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.24
    有效期: 2013-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kimal Plc
    【注册人住所】Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA
    【生产地址】Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA
    【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】冠脉导丝主要由芯丝和绕丝组成;芯丝由304不锈钢/表面涂层PTFE(聚四氟乙烯)材料制成,绕丝由304不锈钢/铂钨合金(92%铂和8%钨)材料制成;芯丝的近端外覆白铜,尖端形状有直型和J型。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经皮介入和放置冠脉器械。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 0915-2009《冠脉导丝(商品名:AngioFLEXTM)》
    【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司

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