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沙眼衣原体淋病奈瑟氏菌检测试剂盒法
产品名称: |
沙眼衣原体/淋病奈瑟氏菌检测试剂盒(PCR-ELISA法)COBAS AMPLICOR Chlamydia trachomatis / Neisseria gonorrhoeae Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3400281号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.22 |
有效期: |
2014-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc. 【注册人住所】1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA 【生产地址】1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】96人份/7盒/套 【结构及组成】试剂盒各组分均2-8℃保存;试剂盒组成及各组分有效期详见附页。产品有效期:详见附页。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定性检测临床样本中沙眼衣原体、淋病奈瑟氏菌核酸。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2171-2009
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