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沙眼衣原体淋病奈瑟氏菌检测试剂盒法

    产品名称: 沙眼衣原体/淋病奈瑟氏菌检测试剂盒(PCR-ELISA法)COBAS AMPLICOR Chlamydia trachomatis / Neisseria gonorrhoeae Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3400281号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.22
    有效期: 2014-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
    【生产地址】1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】96人份/7盒/套
    【结构及组成】试剂盒各组分均2-8℃保存;试剂盒组成及各组分有效期详见附页。产品有效期:详见附页。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定性检测临床样本中沙眼衣原体、淋病奈瑟氏菌核酸。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2171-2009

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