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类错(牙合)矫治器

    产品名称: II类错(牙合)矫治器3M Unitek ForsusTM Class II Correctors
    注册/备案号: 国械注进20162171829
    注册/备案单位: 3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
    批准日期: 2019-08-28
    有效期: 2024-08-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162171829
    【注册人名称】3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
    【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
    【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【产品名称】II类错(牙合)矫治器3M Unitek ForsusTM Class II Correctors
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品主要由S30210,S30408,S31608,S51740不锈钢以及316L双相迷你不锈钢材质的弹簧、推杆、固定夹和L型针或简易安装组合构成。本产品的主要性能:外观:Forsus表面应光滑、不应有砂眼、锋棱、毛刺、裂纹、麻点、焊瘤、瑕疵和磨损痕迹;弹簧弹力:弹簧弹力应大于150gf;弹簧帽焊接力应不小于2.3kgf力。
    【适用范围/预期用途】该产品用于治疗上颌和下颌位置关系不调,解除远中错(牙合)关系。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20162631829
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-28
    【有效期至】2024-08-27

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