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颈前路钛板系统“亞太醫療”多軸力頸前路鈦板系統
产品名称: |
颈前路钛板系统/“亞太醫療”多軸力頸前路鈦板系統 |
注册/备案号: |
国械注许20153460144 |
注册/备案单位: |
亚太医疗器材科技股份有限公司 |
批准日期: |
2015-09-23 |
有效期: |
2020-09-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注许20153460144 【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司 【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村全兴工业区工三路2号 【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路2号 【代理人名称】上海华乾医疗器械有限公司 【产品名称】颈前路钛板系统/“亞太醫療”多軸力頸前路鈦板系統 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由骨板和骨钉组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色,非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品用于颈椎外科手术植骨融合的前路内部固定, 适用于椎体骨折、脊椎肿瘤之切除、原因不明性脊椎侧弯症、脊椎之不稳定以及退化性疾病滑脱症。 【附件】产品技术要求 【批准日期】2015-09-23 【有效期至】2020-09-22
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