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动力系统(商品名)
产品名称: |
动力系统(商品名:EMax 2 Plus System)Powertools |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2102973号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.29 |
有效期: |
2017-07-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】The Anspach Effort, Inc. 【注册人住所】4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410 【生产地址】4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由控制台、骨科电动手机(带马达、带连接缆线)、手控开关、脚控开关(带连接缆线)、接头、冲洗导管和冲洗夹组成。部件型号详见附页。 【适用范围】本产品适用于骨质的切割和塑型,主要包括颅骨和脊柱。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3095-2013《动力系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司(其它见附页) 【变更情况】变更日期:2015.05.25,“ 中国代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 【备注】2013年10月24日同意更正售后服务机构内容,2013年7月29日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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