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脊柱手术器械

    产品名称: 脊柱手术器械Spine Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2101106号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.07
    有效期: 2015-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】AmAesculap-Platz,D-78532Tuttlingen
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括:钳子、牵开器、撑开器、装载盒、固定针、螺钉起子、套筒导向器、椎板钳、撑开螺钉、咬骨钳、撑开钳、椎体解剖器、带锁(偏距)撑开螺钉、临时消毒定位针、定位针套装。采用符合ISO7153或ISO5832的不锈钢材料制成。临时消毒定位针及定位针套装经γ射线灭菌,其余型号以非无菌状态提供。
    【适用范围】该产品适用于脊柱手术中的椎间融合术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0777-2011《脊柱手术器械》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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