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刚起步的仿制药质量一致性评价

年月日，《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》由国家食品药品监督管理局在官网上发布，该方案提出拟于年完成基本药物目录中固体口服制剂的质量一致性评价工作，年年，开展注射剂及其他剂型的质量一致性评价工作。仿制药质量一致性评价是指国家食品药品监管部门组织相关技术部门以及专家，对仿制药与被仿制药是否在内在物质和临床疗效上具有一致性进行评价的过程。根据了解，因为早期批准的仿制药医药学研究的基础相对比较薄弱，部分仿制药质量与被仿制药的差距较大，尚不能达到被仿制药的临床疗效。《国家药品安全十二五规划》

2012/11/26 20:08:49



29个儿科中成药挺进新医保 近七成为独家品种

新版医保目录的相关话题从去年一直延续至今，热度从未退减。早前，在药品目录工作方案中就提出“调入药品重点考虑临床价值高的新药地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药儿童用药急抢救用药职业病特殊用药等”，而从月底正式对外发布的新版医保目录来看，新增的儿童药品品种有个，药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到个，儿童用药的保障力度进一步加强。儿科止咳止咳祛痰用药新增最多米内网分析发现，新增的儿科中成药有个，全为医保乙类，涉及批文个。个儿科中成药涉及的治疗领域包括了儿科止咳祛痰儿科感冒感冒儿科厌食

2017/3/13 14:00:40



横跨19省，76个大品种面临大考……中成药国家集采还远吗？

覆盖大半个中国的中成药集采，它来了。“组双信封带量采购的模式，将更大程度的保证原有的市场的稳定。”“那些小而杂没有技术含量和发展实力的企业，即使价格降得很低，也将很难中标。”“中药企业降价压力更大降价幅度相对温和。”“缺乏统一的质量评价标准是国家统一组织联合带量采购的一大阻碍。”随着湖北省日前发布《鄂冀晋内蒙古辽闽赣豫湘琼渝川贵藏陕甘宁新新疆兵团中成药联盟集中带量采购文件》的正式文件，这场截至目前最大规模的省级中成药集采大幕即将拉开唯低价是取否事实上，本次湖北省联盟中成药集采是首份大规模省际联盟

2021/11/25 12:55:46



山大华特:儿童药佼佼者,迎来黄金发展期

聚焦儿童药达因药业是行业领头羊公司是山东大学校办企业以医药和环保为主业。前者是上市公司收入和利润的主要来源占比分别在和以上。医药板块以子公司达因药业公司持股为主体历经余年的发展已成为儿童药行业的领头羊。主打品种伊可新是维生素维生素滴剂的明星产品市场份额连续年位列第一。优惠政策频出儿童药迎来黄金期我国儿童药市场呈现出需求旺盛供给紧缺的特点儿童药研发成本高定价低是供给不足的主要原因。年月国家提出全面二胎政策将显著拉动儿童用药的需求。供给方面国家正在通过加速审批和保障药价大力鼓励儿童药供给。近几年已经

2016/7/11 19:36:22



灾难中，他们坚强挺立

灾难中，他们坚强挺立记奋战在舟曲抢险救灾一线的甘肃省食品药品监管人员灾害发生后，舟曲灾区食品药品监管人员在帐篷里成立了临时指挥部，每天召开例会，研究部署第二天的工作。本报记者李开银摄年月日深夜，小城舟曲，凄绝惨烈！万方山洪泥石流，像一头发了疯的巨兽，从米高的峡谷狂奔而出，无情地席卷沿途村庄和县城，瞬间吞没一座座房屋，以及房屋中毫无防备的千余个生命。月日，在满目疮痍的舟曲县城，在泥石流掩埋的废墟上，一面面鲜红的党旗军旗迅速竖起，一支支抢险救灾力量迅速汇聚。在这股与灾害搏击的雄壮力量中，有这样一支队

2010/8/24 10:51:08



血液制品将促使上海莱士未来业绩增长

宋体血液制品将促使上海莱士未来业绩增长宋体文宋体中投顾问宋体上海莱士作为血液制品行业的领先企业之一，近年来受益于行业的高景气度促使其业绩高速增长，但宋体年宋体季度以来公司业务出现同比下降的情况，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，虽然公司目前面临种种瓶颈，但总体来看，公司未来业绩将逐渐恢复并出现盈利增长。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，宋体年一季度，上海莱士实现主营业务收入宋体万元，同比上年减少宋体；实现利润总额宋体万元，同比上年减少宋体；实现净利润宋体万元，同比减少宋体，这些数据与宋体

2009/7/1 17:11:50