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国务院发布审批新规，医疗器械四大影响

月日，国务院下发了《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》，本规章由国务院下发，彰显其无可替代的权威性和重要性。对医疗器械而言，核心的四点一是鼓励创新特别审批；二是修订标准，提升国产质量；三是调整分类，审批权限下放；四是提高注册费用，以后每五年调整一次，照顾小微企业。事实上，这四点在此前一年多时间里，绝大部分已经开展实施和推推进，只是在“注册费每五年调整一次照顾小微企业”原来似乎没有提到。那么，该文件之后，对医疗器械行业将会产生怎样的影响呢本鸠认为创新类产品将更容易获批，特别是三类中优秀的创新医疗

2015/8/19 9:27:18



浙江省药品GMP认证公告（2016第005号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，绍兴县富源气体有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至绍兴县富源气体有限公司浙江省绍兴县平水镇西湖桥医用氧（气态液态）年月日年月日

2016/1/4 0:00:01



原料药业务为多家药企带来业绩增长，引得企业纷纷发力

近期是上市药企三季度业绩数据披露期，从已发布的数据来看，今年前三季度，原料药业务为多家药企带来了业绩增长，包括海特生物昂利康等。月日，昂利康发布年三季度报告，年前三季度，公司实现营业收入为亿元，比上年同期增长；归属于上市公司股东的净利润为亿元，比上年同期增长。公司将业绩增长的原因归因于报告期内原料药业务毛利增加及投资收益增加。同日，海特生物发布年三季度报告，年前三季度，公司获得营业收入亿元，比上年同期增长；归属于上市公司股东的净利润为万元，比上年同期增长。主要系报告期原料药及中间体业务增加所致。

2022/10/25 9:45:35



板蓝根防不了流感

流感年年高发，有关防治流感的话题经常是人们茶余饭后的热点。板蓝根曾一度被视为“抗流感神药”，迷信的人不在少数。它到底能不能预防流感呢“流感”是现代医学病名，它是由人类流感病毒侵袭引起的呼吸道急性传染病。针对病毒，西医目前尚无特效药物，虽然早期使用抗病毒抗病毒药物奥司他韦（达菲）有一定效果。不过，达菲抑制的是病毒的复制过程，只在流感初期有效（一般是在两天左右），对机体免疫调节缓解周身不适症状基本没有效果。流感属于中医的“瘟疫”“疫病”范畴，中医药在历代瘟疫类疾病防治中发挥过重要作用，在历年的非典型

2018/2/28 9:36:26



南京市医保局发文：耗材大降价，情理之中

不是随便一家械企就有资格中标。价格大幅下降是情理之中近日，南京医保局公布南京联盟第三轮谈判结果，产品价格最高降幅，血液透析器类产品最高降幅，口腔口腔正畸托槽类产品最高降幅为，中心静脉导管平均降幅。今日（月日）南京市医保局官微发布《大幅降价后，质量咋保障》一文，其中江苏省某大三甲医院采购部相关负责人表示，耗材价格下降是情理之中。因为以前医院使用的高值医用耗材大多与经销商签订采购协议，组团谈判后医院是直接与生产厂家或者大区销售人员签订协议，厂家有采购量的保证且省去了中间营销环节，降价也是合理的。此外

2019/11/6 9:57:52



海南省：2018年将严查设备、耗材回扣问题

月日上午，年海南省卫生计生系统党风廉政建设和行风建设工作会议在海口召开。海南省卫生计生委（下称“省卫计委”）党组书记主任韩英伟作工作报告时指出，年将严肃查处设备耗材药品“回扣”等突出问题。据韩英伟介绍，年，省卫计委党组以推进“两学一做”学习教育常态化制度化改善医疗服务行动为抓手，持续强化监督执纪检查，全省卫生计生系统党风廉政建设和行风建设取得了明显成效。一年来，省卫计委党组全年组织政治理论学习次，委领导分成个组开展“深入学习贯彻领导人视察海南时重要讲话精神建设美好新海南大研讨大行动”实践活动，推

2018/1/22 9:07:45