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白细胞分化抗原检测试剂流式细胞仪法
产品名称: |
白细胞分化抗原CD4/CD8/CD3检测试剂(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP)BD Tritest CD4/CD8/CD3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404550号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.26 |
有效期: |
2019-09-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【生产地址】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】50检测人份 【结构及组成】该产品包含0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液,FITC标记的CD4,克隆SK3,PE标记CD8,克隆SK1,以及PerCP标记CD3,克隆SK7。产品有效期:试剂保存在2~8°C条件下,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品与BD Trucount绝对计数管配合使用,用以鉴别并确定已裂解红细胞的全血中,成熟T淋巴细胞(CD3+)、辅助/诱导性(CD3+CD4+)T淋巴细胞和抑制/细胞毒性(CD3+CD8+)T淋巴细胞的绝对计数。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5396-2014
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