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髋臼系统
| 产品名称： |
髋臼系统Reflection Ceramic Acetabular System |
| 注册/备案号： |
国械注进20143135626 |
| 注册/备案单位： |
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc. |
| 批准日期： |
2018-12-29 |
| 有效期： |
2023-12-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20143135626
【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc.
【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis，Tennessee, 38116, USA;Alemannenstraβe 14，Tuttlingen，78532，Germany
【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
【产品名称】髋臼系统Reflection Ceramic Acetabular System
【管理类别】第三类
【型号规格】71332800,71332804,71332808, 71333200,71333204,71333208, 71331047,71331048,71331049
【结构及组成/主要组成成分】该产品为氧化铝陶瓷股骨头，材料符合GB/T 22750。灭菌包装。
【适用范围/预期用途】该产品为非骨水泥髋关节假体部件,与同类产品配合使用,用于全髋或部分髋关节置换手术。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20143465626
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-12-29
【有效期至】2023-12-28
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医药数据
