医药数据
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髋臼系统
| 产品名称： |
髋臼系统Reflection Ceramic Acetabular System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3461090号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.03.30 |
| 有效期： |
2015-03-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
【注册人住所】1450 BrooksRoad，Memphis，Tennessee，38116
【生产地址】1450 Brooks Road，Memphis，Tennessee，38116，USA；Alemannenstraβe 14，Tuttlingen，78532， Germany
【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】本系统由钛6铝4钒髋臼杯、氧化铝陶瓷髋臼内衬、氧化铝陶瓷股骨头组成；灭菌包装。
【适用范围】该产品作为非骨水泥髋关节假体部件，与同类产品配合使用，用于全髋或部分髋关节置换手术。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0164-2011《髋臼系统》
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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