相关资讯

众生药业肝病领域再布局，1类创新药新增适应症获临试通知

众生药业发布公告称，其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司的一类新药新增适应症“拟用于原发性胆汁性胆管炎（）”收到国家药品监督管理局（）核发的《临床试验通知书》，同意新增适应症进行临床试验。原发性胆汁性胆管炎（）（又称原发性胆汁性肝硬化）是一种慢性肝内胆汁淤积性疾病，多见于岁以上女性。病理表现为免疫介导的非化脓性小胆管炎症及破坏胆管增生和界面炎，进而导致胆汁流形成障碍，出现慢性肝内胆汁淤积的临床表现与生化异常，最终发展为肝纤维化胆汁性肝硬化及肝功能衰竭。是众生睿创研发的具有明确作用机制并具有自

2020/3/9 9:37:15



食品药品监管总局办公厅关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知

宋体各省自治区直辖市食品药品监督管理局宋体近日，国家药品不良反应监测中心监测数据显示，标示为天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体（生产批号宋体）在北京江苏两地发生可疑群体不良事件。为控制产品风险，保障人民群众用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局决定立即暂停销售和使用天津晶明新技术开发有限公司生产的批号为宋体的眼用全氟丙烷气体。请各地食品药品监管部门立即通知本行政区域内相关经营企业和使用单位，配合做好该产品的召回和调查工作。宋体该产品用于医疗机构眼科手术，目

2015/7/8 12:00:01



关于征求《中药辐照灭菌技术指导原则（征求意见稿）》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为指导和规范辐照技术在中药灭菌中的正确应用，保证中药的安全性有效性，我司组织起草了《中药辐照灭菌技术指导原则（征求意见稿）》（附件），现征求你局意见，请你局组织辖区内相关涉药单位认真研究。如有反馈意见，请汇总相关意见后填写反馈意见表（附件），于年月日前通过电子邮件或传真反馈至我司。联系人白洁电话传真地址北京市西城区宣武门外大街号院电子邮件附件《中药辐照灭菌技术指导原则（征求意见稿）》附件《中药辐照灭菌技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表食品药品监管总局药化注册

2015/7/20 13:38:01



关于3批次食品不合格情况的通告涉及安徽生产环节的情况

国家食品药品监督管理总局组织抽检蜂产品炒货食品及坚果制品酒类粮食及粮食制品饮料等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。现通告如下一总体情况蜂产品批次，不合格样品批次，占；炒货食品及坚果制品批次，不合格样品批次，占；酒类批次，不合格样品批次，占；粮食及粮食制品批次，饮料批次，均未检出不合格样品。此次共抽到安徽生产的四大类批次食品，批次不合格（毫州市皖品酒厂生产的龍韵貢酒年，酒精度不合格）二不合格产品情况如下（一）成都家乐福超市有限公司华阳店销售的标称成都市山妹子蜂业有限公司生产

2016/7/27 0:00:01



国药监局检查13个提高标准的中药注射剂质量

国家食品药品监督管理局近日发出通知指出，要求各地在年月月组织开展标准提高后的个品种中药注射剂生产情况的检查及抽验。该通知指出，中药注射剂安全性再评价开展以来，国家加快了中药注射剂标准提高的速度，到目前已经公布了血栓通注射液双黄连注射液参芪扶正注射液丹参注射液生脉注射液脉络宁注射液参麦注射液血塞通注射液清开灵注射液柴胡注射液注射用血栓通注射用血塞通喜炎平注射液注射液等个中药注射剂品种的新标准，上述中药注射剂的标准提高后，质量可控性和均一性都得到了较大水平的提高。国家药监局决定对这些品种按照新标准生

2013/3/26 14:08:10



甘肃省食品药品监督管理局关于对两户生产不合格食品企业核查处置情况的公告

年月中旬，国家食品药品监督管理总局婴幼儿配方乳粉专项监督抽检中，检出临夏燎原乳业有限公司生产的“金尊婴儿配方奶粉段”和合水县古象奶业有限责任公司生产的“宝乐慧婴儿配方乳粉段”阪崎肠杆菌不符合食品安全国家标准。甘肃省食品药品监督管理局立即启动核查处置程序，组成专案组对两家生产企业进行了监督检查。现将核查处置情况公告如下一不合格产品控制情况甘肃省食品药品监督管理局在收到不合格乳粉检出通知的次日，即派出工作组赶赴两户进行检查，监督召回并控制不合格产品。对召回的不合格婴儿配方乳粉，已经由甘肃省食品药品监

2016/3/30 17:03:01