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固定环商品名电极固定环

    产品名称: 固定环(商品名:TOSCA电极固定环32)Fixation Rings 32 TOSCA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1213425号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.19
    有效期: 2016-09-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Basel AG
    【注册人住所】Austrasse 25, CH-4051 Basel, Switzerland
    【生产地址】Austrasse 25, CH-4051 Basel, Switzerland
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】5601500,外径32mm
    【结构及组成】产品由固定环和接触凝胶组成。固定环的材料为甲醛共聚物,透明的聚乙烯薄膜,丙烯酸酯粘合剂和纸贴。接触凝胶成分:去离子水56.2%,丙烯乙二醇36.7%,聚乙烯吡咯烷酮7%,防腐剂(Dowicil 200)0.1%。
    【适用范围】该固定环与Radiometer经皮监测仪配合使用,把固定环贴患者皮肤上,往固定环的中心滴入接触凝胶,然后连接并固定经皮监测仪电极。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4047-2012《固定环》
    【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司

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