相关资讯

“史上最严GMP”大限已至 1800家药企已被停产？

媒体报道已有将近药企因无法取得新版证，意味着已生产钱停产。无论是否完全精准，这一门槛无疑已经让不少药企遭受淘汰。“史上最严”大限已至药品是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国年对制药企业提出新要求，药品生产应在年月日前达到新版要求，未通过新版认证的企业生产车间一律停止生产，被业界称之为“史上最严”。就在一周前，据国家食药监总局通报，截至今年月日，四分之一的药品生产企业未拿到药品“准生证”，面临停产，湖北省内约有余家未通过。湖北恩施一家药企负责认证的负责人

2016/2/23 9:04:25



总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2017年第107号）

按照《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号），年月日日，国家食品药品监督管理总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个注册申请项目的临床试验存在真实性问题。现将有关情况公告如下一检查结果（一）深圳市中锎普瑞科技有限公司的中子后装治疗系统（受理号）在第三军医大学第三附属医院（大坪医院）开展的临床试验中，现场仅见中子后装治疗系统放射治疗计划，机构不能提供放射治疗原始记录，也不能在中子后装治疗系统中溯源治疗数据；未见中子后装治疗系统使用记录。

2017/9/5 16:00:01



原料药反垄断必将触动原料药营销方式的改变

年月日，国务院反垄断委员会正式发布了《关于原料药领域的反垄断指南》（以下简称“反垄断指南”）是时隔一年的“征求意见稿”之后郑重出台。是继年国家发改委颁布的《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》后，国家第二次出台原料药领域的反垄断执法指引文件。作为药品供应链中的重要一环，用于生产各类制剂的原料药的市场波动，会直接影响到终端药品的生产和供应。可见原料药生产经营对市场的影响和重大民生问题的重要性。据原料药产业研究显示，近十年间有全国影响力的原料药反垄断案例超过起。此次正式发布的“反垄断指南”将原料药行

2021/11/22 13:42:51



20亿注射剂大品种赛隆入局 辉瑞仅剩三成份额能撑多久

月日，赛隆药业发布公告称，全资子公司湖南赛隆药业于近日获得国家药监局核准签发的注射用替加环素《药品注册批件》。米内网数据显示，年在中国公立医疗机构终端注射用替加环素的销售额超过亿元。表药品基本信息来源公司公告注射用替加环素为抗感染药物，主要适用于岁及以上患者由特定细菌的敏感菌株所致的感染，包括复杂性腹腔内感染复杂性皮肤和皮肤软组织感染社区获得性细菌性肺炎。对于无其他药物可用的感染，经有经验的感染科医生或临床医生讨论后，该产品也适用于治疗岁及以上儿童患者由特定细菌的敏感菌株所致感染，包括复杂性腹腔

2019/12/30 9:17:27



便秘是如何造成的？不吃药能矫治吗？

很多老年人会便秘，一个多星期解不出大便，且解大便时粪便干结，很费力都解不出。不住地看医生，看了西医看中医，吃了西药换中药，总也搞不定。竟然有医生让病人多喝水，这确实有点搞笑。我很奇怪的是，病人不知其所以然，而我们的所有的医生却只知道给病人开药，却没有一个人去认真的研究一下便秘的发生机制，也就是说，到底食物在肠道里转化为大便的这个过程发生了什么问题，才导致了病人拉不出屎来，这个课题很难吗，很复杂吗，很高端吗在我看来，其实一点也不复杂，只要我们稍微动动脑子，仔细地观察一下就能理清头绪。然而，从来也没

2018/9/7 9:47:43



福建政策倾斜倡中医药服务

近日，福建省卫生厅召开视频会议，对全省贯彻落实省政府扶持和促进中医药事业发展实施意见进行部署。会议要求各地制定相关配套文件，包括政府对公立中医院（民族医院）经费投入的倾斜政策和中医药服务的补偿政策，鼓励中医药服务提供和使用的医疗保障政策和基本药物政策，中医药服务项目的调整政策，体现中医药服务成本和技术劳务价值的价格政策，以及推进中医药院校教育改革和定向为农村培养中医药人才扩大中医药服务贸易加强中医药知识产权保护鼓励社会资本发展中医药服务等政策。卫生厅还提出完善鼓励医疗机构提供和引导患者使用中医药

2010/10/11 13:55:55