相关资讯

国家药监局通知 保健食品再注册工作有关事宜

为进一步做好保健食品再注册工作，日前，国家食品药品监督管理局发出通知，对准予再注册的国产保健食品准予再注册的进口保健食品申请人提出再注册申请并已受理再注册申请已受理，已受理的产品变更申请技术转让产品注册相关事项进行了明确。关于保健食品再注册工作有关问题的通知国食药监许号各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心按照《保健食品注册管理办法（试行）》有关规定，各地正在开展保健食品再注册工作。针对目前各地工作中遇到的问题，为进一步做好保健食品再注册工作

2010/7/27 22:19:39



这个被誉为「治疗之窗」的降糖药，“1+3”格局初步成型！

糖尿病是严重威胁人类身心健康的慢性疾病，据《中国居民营养与慢性病状况报告（年）》显示，我国目前型糖尿病（）患者总人数约有亿，即每人中就有人罹患糖尿病。的病理生理特征为胰岛素相对缺乏和胰岛功能衰竭，表现为持续性高血糖。糖尿病并发症，尤其是慢性并发症是长期困扰内分泌内分泌领域的热点科学问题。近半个世纪以来，全世界医学者努力抗争糖尿病，取得了相当成就，糖尿病微血管并发症随着糖化血红蛋白（）的降低呈现明显下降趋势，但是糖尿病大血管并发症发生率并没有明显改善，尤其是患者预期寿命未有达到健康人群水平。而选择

2023/4/17 10:00:22



国外441种专利药步入解禁期 国内药企抢滩3.1类新药研发

类新药的春天似乎正要来临。数据显示，从年开始的未来年内，国外的原研药专利将逐渐到期，累计药品将达到种。其中，赛诺菲，葛兰素史克以及拜耳先灵分别以个，个和个排名前三位。而据理财周报记者最新了解到的信息显示，国内多家药企都在进军类新药的研发和申报。其中，恒瑞医药有个在研药物，个待申报。其中包括帕瑞普布纳，替格瑞洛这样的重磅药品。尾随其后的科伦药业，在研药品个，个生产批件待申报。主打盐酸厄洛替尼，索拉菲尼等肿瘤药品。海正药业和莱美药业分列第三，第四位。莱美药业并未挤入肿瘤药品的列车，而是选择主打治疗痛

2014/7/11 16:53:42



美国药管局批准紧急使用第二款治疗新冠的口服药物

美国食品和药物管理局日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染感染的口服药物。美药管局在一份声明中说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦，用于治疗患新冠轻症至中症的成人具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。声明说，莫那比拉韦是一款处方药处方药，患者须在确诊新冠后尽快服用，并在出现新冠症状后天内开始服用，连续使用时间不能超过天。声明说，莫那比拉韦不能用于岁以下人群，因为该药物可能影响骨骼和软骨生长。根据动物生殖研究结果，不建议女性在怀孕期间使用莫那比拉韦。

2021/12/24 12:01:54



麻醉药躲过“降价刀” 下一轮调整无时间表

近日，为疏导麻醉药品初始原料价格调整的影响，保证相关药品生产供应，国家发改委发文调整部分麻醉药品原料药最高出厂价以及部分麻醉药品最高出厂价最高零售价。据接近发改委的人士透露，此次调价并未涉及一些受市场重点关注的品种如芬太尼系列等，对于该类药品的下一步调价方针目前仍悬而未决。有投资界人士表示，由于麻醉药物上游种植成本仓储运输监管成本的上升，发改委今年或将不再调整其出厂价，人福医药国药股份等企业相关产品的降价风险解除。不过，由于相关品种未在此轮调价目录之中，主管部门也有可能进行第二轮调价。记者获悉，

2014/1/14 8:15:04



中药注射剂安全再评价，2018年有望落地！

中药注射剂安全再评价，年有望落地！这项工作始于年前，有迹象表明，今年会有大突破。先看一下时间轴年的进度条年月日，原国家食药监局发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》等文件，中药注射剂再评价全面启动，但年月日，国办印发《中医药发展战略规划纲要（年）》。文件中提到，未来十五年中医药发展的重点任务之一是完善中医药科研评价体系。年月日，在国新办发布会上，毕井泉局长表示在年要探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法，启动中药注射剂药品安全性有效性的再评价工作。年月日，在总局的新闻发布会，吴浈副局长在

2018/2/24 9:08:47