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种植体配套用基台及附件
| 产品名称： |
种植体配套用基台及附件 |
| 注册/备案号： |
国械注进20153170936 |
| 注册/备案单位： |
纽白特有限公司Neobiotech Co., Ltd. |
| 批准日期： |
2019-11-12 |
| 有效期： |
2024-11-11 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153170936
【注册人名称】纽白特有限公司Neobiotech Co., Ltd.
【注册人住所】#103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511&10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul
【生产地址】#103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511&10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul
【代理人名称】纽白特（北京）商贸有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区望京街10号院2号楼11层1103室
【产品名称】种植体配套用基台及附件
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品由钛合金(TC4 ELI)组成。基台表面有TiN涂层。
【适用范围/预期用途】该产品通过外科手术在上颚或下颚骨上植入种植体,待与齿槽骨实现骨融合后,上部修复体与人工牙齿连接在一起,复原缺损牙齿,实现替代缺损牙齿,帮助患者恢复其咀嚼功能,同时达到美观效果。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-11-12
【有效期至】2024-11-11
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医药数据
