|
|
二聚体校准品
产品名称: |
D-二聚体校准品D-DI2 Cal |
注册/备案号: |
国械注进20192400373 |
注册/备案单位: |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2019-07-29 |
有效期: |
2024-07-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400373 【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】D-二聚体校准品D-DI2 Cal 【管理类别】第二类 【型号规格】4 x 0.5 mL 【结构及组成/主要组成成分】含有人D-二聚体片段和防腐剂的人血清基质。(具体详见说明书) 【适用范围/预期用途】用于D-二聚体定量检测的校准。 【产品储存条件及有效期】本产品于2~8℃下保存,有效期15个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-29 【有效期至】2024-07-28
|
|
|