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二聚体校准品

    产品名称: D-二聚体校准品D-DI2 Cal
    注册/备案号: 国械注进20192400373
    注册/备案单位: 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2019-07-29
    有效期: 2024-07-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400373
    【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】D-二聚体校准品D-DI2 Cal
    【管理类别】第二类
    【型号规格】4 x 0.5 mL
    【结构及组成/主要组成成分】含有人D-二聚体片段和防腐剂的人血清基质。(具体详见说明书)
    【适用范围/预期用途】用于D-二聚体定量检测的校准。
    【产品储存条件及有效期】本产品于2~8℃下保存,有效期15个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-29
    【有效期至】2024-07-28

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