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腔静脉滤器
| 产品名称： |
腔静脉滤器Gunther Tulip Vena Cava Filter Set |
| 注册/备案号： |
国械注进20153132630 |
| 注册/备案单位： |
库克欧洲公司William Cook Europe ApS |
| 批准日期： |
2019-06-24 |
| 有效期： |
2024-06-23 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153132630
【注册人名称】库克欧洲公司William Cook Europe ApS
【注册人住所】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
【生产地址】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
【代理人名称】库克（中国）医疗贸易有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
【产品名称】腔静脉滤器Gunther Tulip Vena Cava Filter Set
【管理类别】第三类
【型号规格】规格型号：IGTCFS-65-2-FEM-TULIP、IGTCFS-65-2-FEM-FT-TULIP、IGTCFS-65-2-JUG-TULIP、IGTCFS-65-2-UNI-TULIP、IGTCFS-65-2-UNI-FT-TULIP
【结构及组成/主要组成成分】本产品包括腔静脉滤器和放送系统，放送系统由经股静脉和或经颈静脉放送器、同轴扩张器、同轴放送鞘管、扩张器和三通接头组成。滤器的材质为Elgiloy钴铬合金，放送系统的材质包括丙烯晴-丁二烯-苯乙烯、聚醚醚酮、304不锈钢、尼龙和聚乙烯吡咯烷酮涂层等。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
【适用范围/预期用途】本产品用于经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于过滤下腔静脉血液以预防肺栓塞。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153772630
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-06-24
【有效期至】2024-06-23
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医药数据
