腔静脉滤器

产品名称： 腔静脉滤器Gunther Tulip Vena Cava Filter Set 注册/备案号： 国械注进20153772630 注册/备案单位： 批准日期： 2015.08.26 有效期： 2020-08-25 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】William Cook Europe ApS 【注册人住所】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark 【生产地址】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】IGTCFS-65-2-FEM-TULIP、IGTCFS-65-2-FEM-FT-TULIP、IGTCFS-65-2-JUG-TULIP、IGTCFS-65-2-UNI-TULIP、IGTCFS-65-2-UNI-FT-TULIP 【结构及组成】本产品包括腔静脉滤器和放送系统,放送系统由经股静脉和或经颈静脉放送器、同轴扩张器、同轴放送鞘管、扩张器和三通接头组成。滤器的材质为Elgiloy钴铬合金,放送系统的材质包括丙烯晴-丁二烯-苯乙烯、聚醚醚酮、304不锈钢、尼龙和聚乙烯吡咯烷酮涂层等。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于经股静脉或经颈静脉入路经皮置入,用于过滤下腔静脉血液以预防肺栓塞。 【生产国或地区（中文）】丹麦 【变更情况】变更日期：2015.12.09，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。