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腔静脉滤器

    产品名称: 腔静脉滤器Gunther Tulip Vena Cava Filter Set
    注册/备案号: 国械注进20153772630
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.26
    有效期: 2020-08-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】William Cook Europe ApS
    【注册人住所】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
    【生产地址】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】IGTCFS-65-2-FEM-TULIP、IGTCFS-65-2-FEM-FT-TULIP、IGTCFS-65-2-JUG-TULIP、IGTCFS-65-2-UNI-TULIP、IGTCFS-65-2-UNI-FT-TULIP
    【结构及组成】本产品包括腔静脉滤器和放送系统,放送系统由经股静脉和或经颈静脉放送器、同轴扩张器、同轴放送鞘管、扩张器和三通接头组成。滤器的材质为Elgiloy钴铬合金,放送系统的材质包括丙烯晴-丁二烯-苯乙烯、聚醚醚酮、304不锈钢、尼龙和聚乙烯吡咯烷酮涂层等。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于经股静脉或经颈静脉入路经皮置入,用于过滤下腔静脉血液以预防肺栓塞。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【变更情况】变更日期:2015.12.09,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。

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