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新生儿光疗灯
产品名称: |
新生儿LED光疗灯Phototherapy Light |
注册/备案号: |
国械注进20192090550 |
注册/备案单位: |
德尔格医疗系统有限公司Draeger Medical Systems, Inc. |
批准日期: |
2019-11-18 |
有效期: |
2024-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192090550 【注册人名称】德尔格医疗系统有限公司Draeger Medical Systems, Inc. 【注册人住所】3135 Quarry Road Telford, PA 18969 USA 【生产地址】Hofmattstrasse 12, 9200 Gossau Sankt Gallen, Switzerland 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 【产品名称】新生儿LED光疗灯Phototherapy Light 【管理类别】第二类 【型号规格】BiliLux 【结构及组成/主要组成成分】产品由LED蓝光灯、控制面板、弹簧臂MU26077(可选)、可移动支架MU26076(可选)组成。 【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用,通过蓝光照射降低高胆红素血症新生儿的血清胆红素浓度。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-18 【有效期至】2024-11-17
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