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新生儿光疗灯

    产品名称: 新生儿LED光疗灯Phototherapy Light
    注册/备案号: 国械注进20192090550
    注册/备案单位: 德尔格医疗系统有限公司Draeger Medical Systems, Inc.
    批准日期: 2019-11-18
    有效期: 2024-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192090550
    【注册人名称】德尔格医疗系统有限公司Draeger Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】3135 Quarry Road Telford, PA 18969 USA
    【生产地址】Hofmattstrasse 12, 9200 Gossau Sankt Gallen, Switzerland
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
    【产品名称】新生儿LED光疗灯Phototherapy Light
    【管理类别】第二类
    【型号规格】BiliLux
    【结构及组成/主要组成成分】产品由LED蓝光灯、控制面板、弹簧臂MU26077(可选)、可移动支架MU26076(可选)组成。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用,通过蓝光照射降低高胆红素血症新生儿的血清胆红素浓度。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-18
    【有效期至】2024-11-17

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