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直型接骨板直型接骨板
产品名称: |
直型接骨板Trauma Reconstruction Plate直型接骨板Trauma Reconstruction Plate |
注册/备案号: |
国械注进20153460093 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-08 |
有效期: |
2023-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Trauma 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由100度管形板组成,由符合GB/T 13810标准要求的TA4纯钛材料制成,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 【适用范围】100度管形板适用于发生在腓骨、外侧骨、跖骨和掌骨、肘突、肱骨远端、肱骨头、桡骨远端背侧、桡骨、尺骨以及胫骨远端的骨折。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由100度管形板组成,由符合GB/T 13810标准要求的TA4纯钛材料制成,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】100度管形板适用于发生在腓骨、外侧骨、跖骨和掌骨、肘突、肱骨远端、肱骨头、桡骨远端背侧、桡骨、尺骨以及胫骨远端的骨折。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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