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江苏省无锡市公安局驻食品药品监督管理局警务室正式挂牌

年月日，“江苏省无锡市公安局驻无锡市食品药品监督管理局警务室”正式挂牌。该警务室由无锡市公安局治安支队派驻专人驻食品药品监督管理局，主要任务是加强公安与食品药品监管部门的联动执法，共同参与一些复杂场所和重大案件的现场执法，提前介入重大疑难食品药品的案件调查和处理。

2013/12/13 12:00:01



重磅新规盘活改良药：哪些值得做？哪些会踩雷？

备受期盼的改良药技术指南来了！月底，发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“技术指导原则”）。此前，我国尚无明确的技术指导原则阐述化药改良新药应具备的临床优势，以及如何通过临床试验证明其临床优势。“技术指导原则”将盘活一批卡在“技术关”上的改良药项目，改良型新药的春天终于到来！立项方向三大临床优势根据《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》，境内外均未上市的改良型新药属于新类（再细分为四类），境外上市的改良型药品属于类。无论新类还是类，改良型药品都被要求

2020/7/29 9:27:05



耗材GPO采购，来了！影响大批企业

花两万多元做一个手术，当中有上万元其实是有降价空间的。深圳一位医生告诉南都记者以“门体静脉断流术”为例，手术本身的收费虽然为元，但在手术中使用的切割闭合器费用却要一两万元，如果能降低器材的费用，腾出价格空间调整结构，这对患者和医生来说都是“好事”。继去年深圳启动药品集团采购后，今年，深圳医疗改革又有新动态。深圳将启动公立医疗机构医用耗材集中采购改革试点工作，通过公立医疗机构组团“团购”的模式，挤去医用耗材费用中的“水分”，在减轻市民看病负担的同时，也持续优化深圳公立医院收入结构。现状耗材品种多价

2018/3/19 9:11:42



联邦制药投资5亿人民币发展胰岛素产品

联邦制药主席蔡金乐指，看好胰岛素药品市场，胰岛素毛利率达。公司将主力发展胰岛素产品，投资额约至亿元人民币下同。大幅生产胰岛素产品后，相信会降低售价，希望藉此增加销售，预计至年内有盈利贡献。他又指，目前没有收购计划，亦不会发展中成药。总经理彭韪表示，集团已完成扩建中山厂房，料今年内投产，集团目前正在研发种新产品，投资额达亿元。现时海外销售占营业额，是去年的一倍，未来视乎价格高低，以及盈利能力，决定是否扩大海外市场。

2010/8/8 22:05:49



113个全球新药上市 制药巨头都看好什么领域？

在已经过去的年，全球新药无论获批上市，还是审评，创新，都呈现出欣欣向荣的景象。年全球首次获批上市的新药和生物制剂共种，包括首次上市的种新药和生物制剂，这之中有种为同类首创新药（）；种产品线拓展产品；以及去年首次获批但年月日前尚未上市的种产品（见表）。全球药品审评也取得重大进展首个用于治疗癌症的免疫疗法首款数字药丸以及首个治疗由特定基因突变导致的遗传疾病的基因疗法均获得批准。年批准的和生物制剂中，抗肿瘤抗肿瘤药物表现最活跃，推出了种新产品，是过去十年中数量最多的一年；孤儿药继续成为新药研发的重点，

2018/5/30 11:16:37



GSP认证限期临近 三成单体药店生死攸关

“在长沙，你可以看到一些药店已经关门，就是因为无法通过认证。”一位在长沙从事药店经营的人士对《中国经营报》记者说。到今年月日，首批未完成新版《药品经营质量管理规范》认证的企业将停止运营，而明年月日是药店通过新版认证的最后时间，届时所有未通过认证的企业都将被淘汰出局。业内人士认为，因为新版要求药店必须配备执业药师，而目前的实际情况是执业药师严重不足，这将阻碍药店获得认证。在此原因影响下，占药店数量大多数的单体药店可能将消失以上。首批未达标企业月底淘汰新版《药品经营质量管理规范》在去年月日公布，并于

2014/7/9 9:04:45