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直接胆红素检测试剂盒重氮比色法

    产品名称: 直接胆红素检测试剂盒(重氮比色法)Direct bilirubin(D-BIL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403695号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂瓶1:2 x 8 mL,试剂瓶2:6 x 70 mL,试剂瓶2a:2 x 22 mL 试剂瓶1:5 x 17 mL,试剂瓶2:5 x 6 mL,试剂瓶2a:1 x 3 mL
    【结构及组成】规格为“试剂瓶1:5 x 17 mL,试剂瓶2:5 x 6 mL,试剂瓶2a:1 x 3 mL”试剂组成成分:试剂瓶1 EDTA:1.5 mmol/L,NaCl:152.5 mmol/L;试剂瓶2 对氨基苯磺酸:29 mmol/L,盐酸:170 mmol/L;试剂瓶2a:亚硝酸钠:25 mmol/L。 规格为“试剂瓶1:2 x8 mL,试剂瓶2:6 x 70 mL,试剂瓶2a:2 x 22 mL”试剂组成成分:试剂瓶1 EDTA:150 mmol/L;试剂瓶2 对氨基苯磺酸:29 mmol/L,盐酸:170 mmol/L;试剂瓶2a 亚硝酸钠:25 mmol/L。产品有效期:15-25℃,保存30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,体外定量测定人血清和血浆中直接胆红素。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4513-2011

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