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中药注射剂有效和有害成分必须弄清

据小编了解，根据卫生部相关官员的讲话，预计今年将会向各级医疗机构推出二零一二年版的国家基本药物目录。这次调整，是在从二零零九年的《国家基本药物目录（基层部分）》被颁布以来的首次调整。这次基本药物目录的调整还有一个备受瞩目之处，那就是目录中原有的八种中药注射剂是否会发生增减变化。注射剂有着比口服等途径更危险的方式，因为它避免了通过皮肤和粘膜以及消化道等途径，药物会直接作用于人体的各种器官组织，发生不良反应的概率增大。在六月份，国家食品药品管理局曾通报了脉络宁注射液和喜炎平注射液的不良反应信息。在此

2012/8/4 7:04:24



制药企业管理重点内容

自改革开放以来，我国的医药行业取得了突飞进展，制药企业的数量明显的增加。但随着市场环境的日益激烈化和经济全球化，制药企业的发展遇到的问题也越来越多，越来越大，制药企业的管理也变得日趋重要。小的制药企业需要通过管理来变大，而大的制药企业则需要通过管理变强。企业管理，要根据企业的自身情况和市场的变化定制内容，但普遍的制药企业的管理，离不开以下的重点内容第一企业的管理需要符合市场的需求。现在的市场，企业的复制性很大，企业和企业的产品很容易同性质化，管理也是如此。在这样复制性很大的市场环境下，企业的管理

2014/5/30 22:41:11



广州市打造“1+2+10”智慧监管云平台实现“机器换人”

广州市依托“智慧广州”大力推进“智慧食药监”信息化建设，投入亿元打造“”的广州市食品药品智慧监管云平台，实现了食品药品监管全程信息化远程监控智能化移动执法智慧化和日常办公自动化工作流程规范化，极大缓解了人手不足的矛盾，工作效率和监管效能不断提升，实现“机器换人”。一建立个大数据中心，实现信息互联互通广州市食品药品监督管理局打破“信息孤岛”，以监管相对人（涵盖企业单位和个人）为主线，纵向整合辖区国家省市区食药监部门审批或备案成立的企业监管业务数据，横向与市工商质监农业等部门进行数据对接，建立广州市

2017/11/13 17:52:01



发通知修改含毒中药说明书，CFDA对中成药监管趋严

争论颇多的含毒中药材中药材入药也引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（以下简称通知），要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。通知显示，共有种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已被证明具有毒性易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种也应对说明书进行修改。种有毒中药材需警惕今年月，同仁堂牛黄解毒片遭英国医药监管部门警示让舆论对中药的质疑达到顶峰。通知中要求，凡处方中含有《医疗用毒性药品管

2013/11/20 11:01:02



吉林省食品药品监管局开展重点食品生产加工环节专项整治工作

近日，吉林省食品药品监督管理局印发《重点食品生产加工环节专项专项整治方案》，要求各地以“整治规范指导发展”为原则，按照“深排查强监管严执法重实效”的总体要求，认真开展肉制品瓶（桶）装饮用水酒类（白酒配制酒葡萄酒）等重点食品专项整治工作。本次专项整治从年月份开始，为期个月，各地将对重点食品生产企业的主体资质食品安全总监履职尽责落实质量关键控制点制度食品添加剂使用产品标签标识等方面进行全面清查和治理。《方案》要求各地在专项整治中，对个性问题逐一整治，共性问题集中整治，重点问题全面整治，切实消除食品安

2015/5/5 14:41:01



临床数据问题“零容忍”！一公司关键产品不予注册！

月日，国家药品监督管理局政务服务门户更新《不予注册批件发布通知》，杭州安旭生物科技股份有限公司（简称“安旭生物”）关键产品人类免疫缺陷病毒抗体丙型肝炎病毒抗体乙型肝炎肝炎病毒表面抗原梅毒螺旋体抗体联合检测试剂检测试剂盒（免疫层析法），正式给予不予注册批件。事实上，今年月，国家药品监督管理局发布《关于年医疗器械临床试验监督抽查中的真实性问题的公告》，明确认定安旭生物的这一款监测试剂盒产品存在多项临床试验真实性问题，并根据《中华人民共和国行政许可法》和《体外诊断试剂注册管理办法》给予处罚。自年以来，

2021/3/11 9:07:34