【注册证编号】国械注进20182060474 【注册人名称】泰雷兹电子器件股份有限公司(SAS)THALES ELECTRON DEVICES SAS 【注册人住所】460 Rue du Pommarin 38430 Moirans 【生产地址】460 Rue du Pommarin 38430 Moirans France 【代理人名称】上海泰雷兹电子管有限公司 【代理人住所】上海市宝山区园新路205号 【产品名称】X射线平板探测器Static X Ray Flat Panel Detector 【管理类别】第二类 【型号规格】pixium 4343R option CE,pixium 4343R option GE 【结构及组成/主要组成成分】本产品由碳纤维输入面板,闪烁体,光电传感器,读出和控制电路及外壳组成。 【适用范围/预期用途】本产品与医用X射线诊断设备配套使用,通过将X射线信号转化为数字信号,从而将静态放射图像转换为数字图像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6831。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-28 【有效期至】2023-11-27