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外周介入微导管商品名玛格瑞特
产品名称: |
外周介入微导管(商品名:玛格瑞特Ⅱ)Peripheral Microcatheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3772559号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.29 |
有效期: |
2012-08-29 |
变更日期: |
2011.01.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】ASAHI INTECC GMA 【注册人住所】静冈县 袋井市浅羽 3898番地-13898-1 Asaba ,Asaba -cho, lwata-D.C., Shizuoka-Pref.Japan 【生产地址】静冈县 袋井市浅羽 3898番地-13898-1 Asaba ,Asaba -cho, lwata-D.C., Shizuoka-Pref.Japan 【代理人名称】北京康卫万佳医药科技开发中心 【型号、规格】根据导管头部柔软管段的形状分为直头型和弯头型;根据使用方式又分为增强造影型、超选择介入型。 【结构及组成】外周介入微导管主要由管体、根部护套、把手、标记环、辅助套管组成。导管外层主要材料为聚酰胺弹性体、聚酰胺12/聚酰胺弹性体复合材料、聚酰胺12,内层材料为聚四氟乙烯,管体表面涂有亲水涂层,根部护套材料为聚酰胺弹性体,把手材料主要为聚酰胺12,标记环材料为白金,辅助套管材料为聚酰胺。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。该产品不得用于冠状动脉及脑血管部位的造影。 【适用范围】产品主要用于血管造影诊断及血管介入治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本ASAHI INTECC GMA株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4364-2008《外周介入微导管玛格瑞特Ⅱ》 【售后服务机构】北京华盈同信医疗器械有限公司 【备注】生产企业名称由“日本GMA株式会社"变更为"日本ASAHI INTECC GMA株式会社"; 注册证由“国食药监械(进)字2008第3772559号”变更为“国食药监械(进)字2008第3772559号(更)”,原证自发证之日起作废。
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