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外周介入微导管商品名玛格瑞特

    产品名称: 外周介入微导管(商品名:玛格瑞特Ⅱ)Peripheral Microcatheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3772559号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.29
    有效期: 2012-08-29
    变更日期: 2011.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC GMA
    【注册人住所】静冈县 袋井市浅羽 3898番地-13898-1 Asaba ,Asaba -cho, lwata-D.C., Shizuoka-Pref.Japan
    【生产地址】静冈县 袋井市浅羽 3898番地-13898-1 Asaba ,Asaba -cho, lwata-D.C., Shizuoka-Pref.Japan
    【代理人名称】北京康卫万佳医药科技开发中心
    【型号、规格】根据导管头部柔软管段的形状分为直头型和弯头型;根据使用方式又分为增强造影型、超选择介入型。
    【结构及组成】外周介入微导管主要由管体、根部护套、把手、标记环、辅助套管组成。导管外层主要材料为聚酰胺弹性体、聚酰胺12/聚酰胺弹性体复合材料、聚酰胺12,内层材料为聚四氟乙烯,管体表面涂有亲水涂层,根部护套材料为聚酰胺弹性体,把手材料主要为聚酰胺12,标记环材料为白金,辅助套管材料为聚酰胺。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。该产品不得用于冠状动脉及脑血管部位的造影。
    【适用范围】产品主要用于血管造影诊断及血管介入治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本ASAHI INTECC GMA株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4364-2008《外周介入微导管玛格瑞特Ⅱ》
    【售后服务机构】北京华盈同信医疗器械有限公司
    【备注】生产企业名称由“日本GMA株式会社"变更为"日本ASAHI INTECC GMA株式会社"; 注册证由“国食药监械(进)字2008第3772559号”变更为“国食药监械(进)字2008第3772559号(更)”,原证自发证之日起作废。

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