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中心静脉导管套装(商品名)

    产品名称: 中心静脉导管套装(商品名:VenX)Central Venous Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3774128号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.29
    有效期: 2019-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.L. Lifesciences Pvt. Ltd.
    【注册人住所】A-245, Okhla Industrial Area, Phase I, New Delhi-110 020,India
    【生产地址】D-31, Site IV, Kasna Industrial Area, Near H.P. Gas Plant, Greater Noida, U.P., India
    【代理人名称】北京宇方天洋医疗用品有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由中心静脉导管(含延长管)、扩张器、导丝、穿刺针、注射器、一次性使用塑柄手术刀、肝素帽和固定翼组成,各组件材质见附页。中心静脉导管分为单腔、双腔、三腔、四腔不同规格。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。
    【适用范围】用于进入成人和儿童静脉循环血管,从而进行液体输注。
    【生产国或地区(中文)】印度
    【产品标准】YZB/IND 5012-2014《中心静脉导管套装》
    【售后服务机构】北京宇方天洋医疗用品有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.01.05,“代理人名称:北京宇方天洋医疗用品有限公司;代理人住所:北京市朝阳区西大望路23号珠江华景家园1号楼7层708室”变更为“代理人名称:北京明辉科玉科技发展有限公司;代理人住所:北京市西城区万博苑7号楼809号”。

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