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气管切开插管商品名
产品名称: |
气管切开插管(商品名:Bivona(R))Tracheostomy Tube |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2665047号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.18 |
有效期: |
2017-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc. 【注册人住所】5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA 【生产地址】5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】855150、855160、855170、855180、855190 【结构及组成】气管切开插管由抽气管阻塞接头、抽气管、固定翼、通话附件连接管及接头、自扩张式套囊和插管组成;气管切开插管的配件包括插管芯、接头、带三路开关的注射器、纱布带和分离楔。产品经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】气管切开插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。通话附件使患者可通过多功能声带进行口头交流。在接头阻塞时还可以使用该附件让辅助气源流过声带。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6176-2013《气管切开插管》 【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司
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