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FDA专家委员会要求DPP-4降糖药更新安全信息

专家委员会在周二举行会议，对阿斯利康糖尿病药物和武田的糖尿病药物的长期安全数据进行讨论。该委员会一致投票认为，应该对这个药物的处方标签更新，纳入心脏衰竭风险。专家委员会审查发现，和都没有增加心血管死亡中风或心脏发作的风险。但数据显示，与统计学显著升高的心脏衰竭风险相关，也表现出升高的心脏衰竭风险，但未达到统计学显著差异。该委员会部分成员表示，尽管所观察到的心脏衰竭风险是温和的，但他们怀疑这可能是所有抑制剂类药物共有的风险，因此值得将这种药物添加心脏衰竭风险信息。不过，专家委员会没有建议限制或的处

2015/4/16 9:44:42



盘点被纳入特别审批和优先审批程序的体外诊断产品

截止年月日，公示显示已有项产品被纳入创新医疗器械特别审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的；已有项产品纳入医疗器械优先审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的。根据《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管号）规定创新医疗器械产品须符合主要工作原理作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。在公示的项产品中，体外诊断试剂项，体外诊断仪器项。其中分子诊断产品以的绝对优势占据主导地位，包括项分子诊断试剂和项分子诊断仪器

2018/6/8 10:26:06



齐鲁制药抗肿瘤药羟基脲片国内首家通过一致性评价

月日，齐鲁制药宣布抗肿瘤抗肿瘤药物羟基脲片一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准，标志着该产品国内首家通过一致性评价。截止目前，齐鲁制药共有个产品通过或视同通过一致性评价，其中个为国内首家。羟基脲是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，选择性地阻碍合成，在较短时间内迅速控制白细胞数量。羟基脲片在临床上主要用于治疗慢性粒细胞白血病（，并可用于对马利兰耐药的；对黑色素瘤肾癌头颈部癌也有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。齐鲁制药研制的羟基脲片于年上市，羟基脲片目前是

2021/9/29 9:09:00



雪菊进入收获期，价格趋于合理化

雪菊是一种具有很高养生保健价值的植物，盛产于新疆，曾因产量小等原因导致价格居高不下，如今进入雪菊的采摘季节，市场价格有望大幅回落。雪菊学名蛇目菊，是一种高寒植物，是目前新疆唯一能雪莲齐名的物种，主要产地为新疆昆仑山一带，野生雪菊在昆仑山海拔米以上的雪线地区生长，其养生价值极高，具有降压降压降脂降脂清肝明目和胃健脾滋阴补肝润肠通便美容养颜等功效，在安神方面也有不错的效果，雪菊茶很适合失眠失眠者饮用。正因为有如此多的养生疗效，所以被广泛应用于环球医药网药品保健品，也因产量都原因导致价格不断上扬，在福

2012/7/3 10:06:04



严重缺陷，上海浦卫医疗器械厂遭飞检停产

为进一步加强高风险医疗器械生产企业监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，我局组织对上海浦卫医疗器械厂有限公司进行了飞行检查，现将检查情况通告如下飞行检查发现，上海浦卫医疗器械厂有限公司不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷，应暂停生产进行整改，并评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》的规定，及时召回相关产品。在恢复生产前，企业应当书面报告我局，经核查符合要求后，方可恢复生产。我局已要求相关监管部门根据上述处理措施督促

2019/9/11 9:28:46



利用数字化推动医药创新营销，已成业内关注焦点

随着一致性评价“两票制”营改增等文件落地实施，以及“”带量采购的常态化，医药传统营销正逐步艰难。值得注意的是，在这一背景下，数字化也日渐成为中国医疗体系转型升级的新兴力量，与医药产业的融合创新开始成为当下的产业新趋势。近日，上海清赟医药科技有限公司宣布完成数千万美元的新一轮融资。据了解，本轮资金将进一步加速清赟科技自研数字化营销平台的应用升级和功能创新，完善以县域为核心的基层市场全渠道营销网络布局。通过优质高效的营销数据，营销工具和营销服务，助力医药企业数字化营销的发展与转化。月，在数字医药产业

2022/10/9 11:20:30