|
|
气管切开插管商品名
产品名称: |
气管切开插管(商品名:Bivona(R))Tracheostomy Tube |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2662631号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.05.30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc. 【注册人住所】5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA 【生产地址】5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】气管切开插管由插管、插管芯、充气管、纱布带、分离楔组成;材料包括硅胶、不锈钢、聚砜、聚丙烯、棉。产品经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者使用最多可以重复消毒5次。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1985-2014《气管切开插管》 【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司
|
|
|