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气管切开插管商品名

    产品名称: 气管切开插管(商品名:Bivona(R))Tracheostomy Tube
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2662631号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.30
    有效期: 2018-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA
    【生产地址】5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】气管切开插管由插管、插管芯、充气管、纱布带、分离楔组成;材料包括硅胶、不锈钢、聚砜、聚丙烯、棉。产品经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者使用最多可以重复消毒5次。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1985-2014《气管切开插管》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司

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