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中国药企“走出去”需破解五大难题

从近年来的实践看，中国医药企业对于国际市场的风险准备不足，为此，应在国际经营的每个环节未雨绸缪。就中国医药企业国际化现状而言，主要面临市场准入风险质量管理风险经营风险资本运作风险和跨文化风险等。准入迷雾由于目标市场的药政管理门槛各不相同，且处于经常性的修改与调整当中，故进入方式程序所耗时间也存在较大差异。各国药政体制的严格限制，决定了医药产品市场准入方式明显不同于其他产品。就西药制剂而言，包括以原研类专利药品牌过期专利药非品牌过期专利药仿制药仿创药等多种身份进入市场的方式，而中药在大多数国家则仅

2009/1/7 16:51:09



CFDA揭药品注册惊人黑幕 博济医药上海医药牵涉其中

世纪经济报道记者发现，在当晚披露的“黑名单”中，一家创业板新丁博济医药就牵涉其中。而另一家股公司上海医药亦受波及。我国药品注册申请黑幕的冰山一角正在被揭开。一般而言，最终卖到患者手中的新药产品，都要经过层层试验把关，所有数据都符合相关标准才能面市。但人们很难想得到，负责把关的机构也会弄虚做假。月日晚，国家食品药品监督管理总局在官网公布了自查核查的第二批结果，共计有家药企个品种“被毙”。直言，上述个药品注册申请存在临床试验数据不真实和不完整的问题。因此据《药品注册管理办法》有关规定，对上述个药品注

2015/12/9 10:43:16



肾康注射液事件再次凸显中药注射剂问题多

宋体通过天津市食品药品监管局了解到，从宋体月宋体日开始，天津市不良反应监测中心接到多起因使用“西安嘉惠药业有限公司生产的规格为宋体宋体支宋体盒的肾康注射液”而引发热源反应的不良事件，如今，国家药监局已全部叫停这批注射液，并要求相关企业及医疗机构对问题药品全部召回。宋体在天津发现肾康注射液引发热源反应的不良事件之后，北京市海口市三亚市等当地食品药品监督管理局都纷纷下发通知要求各药品经营使用单位立即暂停销售和使用标志为西安嘉惠药业有限公司生产的肾康注射液；另外，在生产肾康注射液的源头陕西省，当地的药

2009/5/26 17:16:46



国内外医疗器械巨头争夺500亿美元市场

“基层市场非常大，对于跨国企业来说，本土企业的价格竞争优势和当地市场资源优势，是他们将不得不面临的一个最大挑战。”一场激烈的竞争正在中国近亿美元市值的医疗器械领域广泛而且持续展开，而十年前，这里还几乎是跨国公司的垄断“专场”。当传统重点城市的大医院渠道增长开始放缓，中国新医改持续释放的市场空间，开始激发跨国医疗器械巨头不断向下的动力，而本土医疗器械企业在守土有责的同时，也凭借收购国际先进医疗企业等方式向上突破，“两强”角力之下，国内医疗器械市场的竞逐预计将会更加激烈。跨国巨头城市包围农村跨国大公

2014/7/22 9:05:19



如何与恰当的顾客建立恰当的关系

企业须精心管理其顾客资产。他们应该将顾客视为需要管理的资产并使之最大化。但并非所有的顾客，甚至并非所有的忠实顾客都是好的投资。更令人惊讶的是，一些忠诚顾客可能是非盈利的，而一些不忠诚的顾客却是盈利的。那么，企业应获取并维持那些顾客呢其实这个问题的答案非常明显“保留经常购买并指出较多的顾客，放弃偶尔购买且支付较少的顾客。”一位专家说“但是如何处理那些购买弹性很强的大买主和持续购买的小买主呢我们经常不清楚是否应该，以及用多大的代价来正确并维持他们。”企业可以根据顾客的潜在盈利性划分顾客并管理与他们的

2015/2/9 8:43:51



经导管主动脉瓣膜系统产品获批上市

近日国家药品监督管理局批准了苏州杰成医疗科技有限公司的“经导管主动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。该产品为经股动脉入路，具有活动式定位件夹持原生主动脉瓣叶，可调弯输送系统适配横位心等复杂解剖结构。适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的重度主动脉瓣膜关闭不全（重度主动脉瓣返流），或同时合并主动脉瓣狭窄，不适合进行常规外科手术置换瓣膜年龄大于等于岁的患者。药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。

2025/9/3 8:45:50