乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒化学发光法免疫分析法
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法免疫分析法)LIAISON? XL Murex Anti-HBs |
注册/备案号: |
国械注进20193400499 |
注册/备案单位: |
DiaSorin S.p.A. |
批准日期: |
2019-09-29 |
有效期: |
2024-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193400499 【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino, snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 【产品名称】乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法免疫分析法)LIAISON? XL Murex Anti-HBs 【管理类别】第三类 【型号规格】试剂盒:200人份/盒质控品:阴性质控品:2 x 2.5 mL,阳性质控品:2 x 2.5 mL 【结构及组成/主要组成成分】试剂盒:磁微粒、校准品1、校准品2、结合物、样本稀释液;质控品:阴性质控品,阳性质控品。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于定量测定人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体(anti-HBs)。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期为18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-29 【有效期至】2024-09-28
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