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器械注册也有特殊审批？（附项目列表）

年国发号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提及，“鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理”。实际上早在年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号），就已有相关的鼓励措施“食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审批，例如申请人应当具有产品核心技术发明专利权或者发明专利申请已由国务院专利行政部门公开，产品应当在技术上处于国际领先

2015/10/9 9:08:34



发改委严查虚报、瞒报 900家药企在列

针对愈演愈烈的药品涨价风波，国家发展改革委员会月日发出通知，要求对部分药品开展出厂价格专项调查。此次调查范围是新进入国家医保目录的药品，以及部分已规定最高零售限价的药品，涉及多家生产企业，近个品种。调查工作由国家发展改革委药品价格评审中心统一组织，将通过实地查阅财务帐目和原始销售凭证等方式，获取药品实际出厂价格及生产企业财务经营状况等基础信息。国家发展改革委要求各地及相关生产企业积极配合，对于不配合调查，拒报虚报瞒报的生产企业将依法予以查处。

2010/7/2 20:58:06



淀粉胶囊解决“问题胶囊”问题

据小编了解，明胶作为胶囊生产原料应经有着近二百年的历史了，它有着诸多的优良特性，所以其制作的胶囊胶囊被广泛的应用到各种固体制剂中去。明胶可以遮盖掉许多药物的令人不愉快的气味，让口感不佳的药物无法直接接触口腔面膜，更能够降低某些有刺激性的药物对口腔口腔食道胃等消化道的刺激，这种优良的特性让明胶胶囊在全世界各地经久不衰。可是上世纪末突然爆发的疯牛病疫情，让人们开始怀疑明胶胶囊的安全性。这也迫使部分医药公司和生物环球医药网医药公司或机构，开展对非明胶胶囊的研发中去。目前市场上已经有多种非明胶为原料的胶

2012/5/24 22:33:37



丽珠微球新药来了 还将拿下暴涨60％的注射剂

月日，丽珠集团发布公告称，公司的类新药注射用醋酸丙氨瑞林微球获得临床试验批准，适应症为前列腺前列腺癌；此外，据官网数据显示，公司的注射用醋酸西曲瑞克类仿制上市申请已进入了审批阶段，有望拿下该产品的国产第二家首家过评。万喜提新药临床批件据悉，丽珠的注射用醋酸丙氨瑞林微球为改良型新药，历经了年研发，该产品是每月一次皮下注射的促性腺激素释放激素激动剂，可减少患者的用药次数和用药负担。公司拥有醋酸丙氨瑞林原料药批文，通过剂型优化，开发成出长效缓释微球（类新药），同时研究开发新适应症（类新药），本次获批临

2021/12/31 10:19:29



国家药监局--销售“西布曲明”须提示风险

环球医药信息网记者日前从国家药监局获悉，国家药监局相关负责人表示，正在监测所有含“西布曲明”减肥药的安全性，视监测结果，将采取相应的监管措施。北京药监部门昨天要求所有市售含“西布曲明”的减肥药，明示使用风险，药店在推荐销售含“西布曲明”的减肥药时，也应由驻店药师向消费者提示。据悉，严密监测的药物，还包括曲美澳曲轻曲婷等国产减肥药。“西布曲明”减肥药还在热销昨天，记者走访数家京城药店发现，含“西布曲明”的国产减肥药，包括曲美澳曲轻曲婷等品牌，还很热销。对于这些药物可能导致心脏病中风等严重不良反应，

2010/10/14 2:20:21



洗澡养生的六个禁忌

洗澡也是养生的一种手段，不但可以保持良好的个人卫生，还有助于防病祛病，但如果再不适当的情况下洗澡不但无法起到养生的作用还会损害健康，所以要避免以下个不宜洗澡的时间，确保更好的洗浴养生。酒后不宜洗澡酒精会抑制肝脏功能，阻碍糖原的释放，酒后洗澡会导致糖原无法及时补充，从而导致低血糖，会引起头晕无力等症状，严重时甚至导致昏迷。此外，酒后血液中酒精浓度较高，洗澡时热水刺激血液循环加速，导致脉搏跳动加速，血管扩张等，易诱发心脏病或脑中风。高烧时不宜洗澡低烧时可以采用温水洗澡降温法，但发烧超过时，身体的热量

2011/5/31 10:53:28