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旋转头切割吻合器
产品名称: |
旋转头切割吻合器GIA Autosuture Universal Stapler |
注册/备案号: |
国械注进20152021156 |
注册/备案单位: |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
批准日期: |
2019-12-13 |
有效期: |
2024-12-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152021156 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731,USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】旋转头切割吻合器GIA Autosuture Universal Stapler 【管理类别】第二类 【型号规格】030403 【结构及组成/主要组成成分】该产品由器身、器械杆、握把和转向扳手构成。组件由聚碳酸酯,303不锈钢,尼龙,带有苯酚聚合物涂层的303不锈钢组成。该吻合器不带钉,需配合钉仓(或钉匣)使用。为一次性使用、通用型(在单台手术中可重复装钉、击发次数多达25次),环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】旋转头切割吻合器适用于腹部外科,妇科,儿科和胸外科手术中组织的切除、横断和吻合。也可用于肝实质,肝血管和胆道结构的切除和横断。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153661156 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-13 【有效期至】2024-12-12
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