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旋转头切割吻合器
产品名称: |
旋转头切割吻合器GIA Autosuture Universal Stapler |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3662859号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.09.13 |
有效期: |
2015-09-12 |
变更日期: |
2014.02.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】30403 【结构及组成】该产品由器身、器械杆、握把和转向扳手构成。主要部件由聚碳酸酯组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】旋转头切割吻合器适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科手术中组织的切除、横断和吻合。也可用于肝实质,肝血管和胆道结构的切除和横断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2743-2011《旋转头切割吻合器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3662859号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662859号(更)”,原证自发证之日起作废。
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