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旋转头切割吻合器

    产品名称: 旋转头切割吻合器GIA Autosuture Universal Stapler
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3662859号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.13
    有效期: 2015-09-12
    变更日期: 2014.02.24
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】30403
    【结构及组成】该产品由器身、器械杆、握把和转向扳手构成。主要部件由聚碳酸酯组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】旋转头切割吻合器适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科手术中组织的切除、横断和吻合。也可用于肝实质,肝血管和胆道结构的切除和横断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2743-2011《旋转头切割吻合器》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3662859号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662859号(更)”,原证自发证之日起作废。

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