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一次性使用贮血器系统(带过滤器)

    产品名称: 一次性使用贮血器系统(带过滤器)Disposable Surgical Collection Reservoir
    注册/备案号: 国械注进20153101298
    注册/备案单位: 美国血液技术公司Haemonetics Corporation
    批准日期: 2019-06-28
    有效期: 2024-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153101298
    【注册人名称】美国血液技术公司Haemonetics Corporation
    【注册人住所】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
    【生产地址】Calle Colinas No. 11731 Secc. ColinasParque Industrial el Florido Tijuana,B.C. México C.P. 22244
    【代理人名称】唯美(上海)管理有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室
    【产品名称】一次性使用贮血器系统(带过滤器)Disposable Surgical Collection Reservoir
    【管理类别】第三类
    【型号规格】205
    【结构及组成/主要组成成分】本产品一次性使用,供外科手术中自体血液或手术后引流血液中血液回收、贮血、滤血用。其滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于95%,使用后残留血液百分比不超过公称容量的2%。该产品由罐体、罐盖、滤器支架、滤器、给药口、手术台接口、吸引器接口、压力释放阀、压力释放阀帽、管路、自体血回输仪接口组成,主要材料为聚碳酸酯、聚氯乙烯。
    【适用范围/预期用途】本产品供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153661298
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-28
    【有效期至】2024-06-27

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