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一次性使用贮血器系统(带过滤器)
产品名称: |
一次性使用贮血器系统(带过滤器)Disposable Surgical Collection Reservoir |
注册/备案号: |
国械注进20153101298 |
注册/备案单位: |
美国血液技术公司Haemonetics Corporation |
批准日期: |
2019-06-28 |
有效期: |
2024-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153101298 【注册人名称】美国血液技术公司Haemonetics Corporation 【注册人住所】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA 【生产地址】Calle Colinas No. 11731 Secc. ColinasParque Industrial el Florido Tijuana,B.C. México C.P. 22244 【代理人名称】唯美(上海)管理有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室 【产品名称】一次性使用贮血器系统(带过滤器)Disposable Surgical Collection Reservoir 【管理类别】第三类 【型号规格】205 【结构及组成/主要组成成分】本产品一次性使用,供外科手术中自体血液或手术后引流血液中血液回收、贮血、滤血用。其滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于95%,使用后残留血液百分比不超过公称容量的2%。该产品由罐体、罐盖、滤器支架、滤器、给药口、手术台接口、吸引器接口、压力释放阀、压力释放阀帽、管路、自体血回输仪接口组成,主要材料为聚碳酸酯、聚氯乙烯。 【适用范围/预期用途】本产品供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153661298 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-28 【有效期至】2024-06-27
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