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一次性使用贮血器系统带过滤器
产品名称: |
一次性使用贮血器系统(带过滤器)Disposable Surgical Collection Reservoir |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3661814号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.30 |
有效期: |
2015-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Haemonetics Corporation 【注册人住所】400WoodRoad,Braintree,MA02184,USA 【生产地址】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA 【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】205 【结构及组成】本产品一次性使用,供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。其滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于95%,使用后残留血液百分比不超过公称容量的2%。该产品由手术台接口、吸引器接口、给药口、压力释放阀、滤器、自体血回输仪接口等部件组成,主要材料为聚碳酸酯、聚氯乙烯。 【适用范围】该产品供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1586-2011《一次性使用外科贮血器》 【售后服务机构】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
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