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一次性使用贮血器系统带过滤器

    产品名称: 一次性使用贮血器系统(带过滤器)Disposable Surgical Collection Reservoir
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3661814号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Haemonetics Corporation
    【注册人住所】400WoodRoad,Braintree,MA02184,USA
    【生产地址】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
    【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】205
    【结构及组成】本产品一次性使用,供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。其滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于95%,使用后残留血液百分比不超过公称容量的2%。该产品由手术台接口、吸引器接口、给药口、压力释放阀、滤器、自体血回输仪接口等部件组成,主要材料为聚碳酸酯、聚氯乙烯。
    【适用范围】该产品供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1586-2011《一次性使用外科贮血器》
    【售后服务机构】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司

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