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近距离放射治疗计划软件

    产品名称: 近距离放射治疗计划软件Radiotherapy planning system
    注册/备案号: 国械注进20143216045
    注册/备案单位: 核通(荷兰)有限公司NUCLETRON B.V.
    批准日期: 2019-09-12
    有效期: 2024-09-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143216045
    【注册人名称】核通(荷兰)有限公司NUCLETRON B.V.
    【注册人住所】Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
    【生产地址】Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
    【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
    【产品名称】近距离放射治疗计划软件Radiotherapy planning system
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Oncentra Brachy,发布版本4.3
    【结构及组成/主要组成成分】由软件安装光盘,随机文件光盘和加密狗组成,组成模块包括:Oncentra Portal程序框架、连接模块、解剖结构建模模块(含靶区定义,图像配准(选配))、近距离计划模块(含模拟退火逆向优化(IPSA)、混合逆向计划优化(HIPO),施源器建模(选配))、计划分析模块。
    【适用范围/预期用途】用于使用铱-192和钴-60放射源后装治疗机的近距离放射治疗计划的制定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143706045
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-12
    【有效期至】2024-09-11

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