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近距离放射治疗计划软件
产品名称: |
近距离放射治疗计划软件Radiotherapy planning system |
注册/备案号: |
国械注进20143216045 |
注册/备案单位: |
核通(荷兰)有限公司NUCLETRON B.V. |
批准日期: |
2019-09-12 |
有效期: |
2024-09-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143216045 【注册人名称】核通(荷兰)有限公司NUCLETRON B.V. 【注册人住所】Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands 【生产地址】Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 【产品名称】近距离放射治疗计划软件Radiotherapy planning system 【管理类别】第三类 【型号规格】Oncentra Brachy,发布版本4.3 【结构及组成/主要组成成分】由软件安装光盘,随机文件光盘和加密狗组成,组成模块包括:Oncentra Portal程序框架、连接模块、解剖结构建模模块(含靶区定义,图像配准(选配))、近距离计划模块(含模拟退火逆向优化(IPSA)、混合逆向计划优化(HIPO),施源器建模(选配))、计划分析模块。 【适用范围/预期用途】用于使用铱-192和钴-60放射源后装治疗机的近距离放射治疗计划的制定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143706045 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-12 【有效期至】2024-09-11
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