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经皮肾造瘘导管套装
产品名称: |
经皮肾造瘘导管套装Percutaneous Nephrostomy Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3662062号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.27 |
有效期: |
2015-06-26 |
变更日期: |
2013.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch 【型号、规格】见附页 【结构及组成】经皮肾造瘘导管套装由以下部分组成:导管、扩张器、穿刺针、导丝、连接管、接头、皮肤固定器(型号不同,套装内组成不同)。产品材料:穿刺针及针芯:304不锈钢;扩张器:聚乙烯;导丝:304不锈钢、特氟隆涂层; 导管:聚乙烯、聚亚氨酯;连接管:聚氯乙烯;接头:塑料;皮肤固定器:硅橡胶。 【适用范围】经皮肾造瘘导管套装被设计用于肾造瘘引流时经皮置放猪尾/环形导管进入肾盂。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1914-2011《经皮肾造瘘导管套装》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. 【备注】生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460,USA”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3662062号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662062号(更)”,原证自发证之日起作废。
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