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经皮肾造瘘导管套装

    产品名称: 经皮肾造瘘导管套装Percutaneous Nephrostomy Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3662062号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.27
    有效期: 2015-06-26
    变更日期: 2013.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】经皮肾造瘘导管套装由以下部分组成:导管、扩张器、穿刺针、导丝、连接管、接头、皮肤固定器(型号不同,套装内组成不同)。产品材料:穿刺针及针芯:304不锈钢;扩张器:聚乙烯;导丝:304不锈钢、特氟隆涂层; 导管:聚乙烯、聚亚氨酯;连接管:聚氯乙烯;接头:塑料;皮肤固定器:硅橡胶。
    【适用范围】经皮肾造瘘导管套装被设计用于肾造瘘引流时经皮置放猪尾/环形导管进入肾盂。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1914-2011《经皮肾造瘘导管套装》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd.
    【备注】生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460,USA”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3662062号”变更为“国食药监械(进)字2011第3662062号(更)”,原证自发证之日起作废。

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