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经皮肾造瘘导管套装
产品名称: |
经皮肾造瘘导管套装Percutaneous Nephrostomy Sets |
注册/备案号: |
国械注进20193022272 |
注册/备案单位: |
库克公司Cook Incorporated |
批准日期: |
2019-07-25 |
有效期: |
2024-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193022272 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】经皮肾造瘘导管套装Percutaneous Nephrostomy Sets 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】经皮肾造瘘导管套装由以下部分组成:导管、扩张器、穿刺针、导丝、连接管、接头、皮肤固定器(型号不同,套装内组成不同)。产品材料:穿刺针及针芯:304不锈钢;扩张器:聚乙烯;导丝:304不锈钢,特氟隆涂层;导管:聚乙烯、聚亚氨酯;连接管:聚氯乙烯;接头:塑料;皮肤固定器:硅橡胶。 该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】经皮肾造瘘导管套装被设计用于肾造瘘引流时经皮置放猪尾/环型导管进入肾盂。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663897号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-25 【有效期至】2024-07-24
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