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经皮肾造瘘导管套装

    产品名称: 经皮肾造瘘导管套装Percutaneous Nephrostomy Sets
    注册/备案号: 国械注进20193022272
    注册/备案单位: 库克公司Cook Incorporated
    批准日期: 2019-07-25
    有效期: 2024-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193022272
    【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】经皮肾造瘘导管套装Percutaneous Nephrostomy Sets
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】经皮肾造瘘导管套装由以下部分组成:导管、扩张器、穿刺针、导丝、连接管、接头、皮肤固定器(型号不同,套装内组成不同)。产品材料:穿刺针及针芯:304不锈钢;扩张器:聚乙烯;导丝:304不锈钢,特氟隆涂层;导管:聚乙烯、聚亚氨酯;连接管:聚氯乙烯;接头:塑料;皮肤固定器:硅橡胶。 该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】经皮肾造瘘导管套装被设计用于肾造瘘引流时经皮置放猪尾/环型导管进入肾盂。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663897号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-25
    【有效期至】2024-07-24

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