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紫外线准分子照射系统

    产品名称: 紫外线准分子照射系统VTRAC Excimer Lamp System
    注册/备案号: 国械注进20192092399
    注册/备案单位: 美国斯多达仪器有限公司Strata Skin Sciences, Inc.
    批准日期: 2019-09-24
    有效期: 2024-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192092399
    【注册人名称】美国斯多达仪器有限公司Strata Skin Sciences, Inc.
    【注册人住所】100 Lakeside Drive Suite 100 Horsham, PA19044 USA
    【生产地址】2375 Camino Vida Roble,SuiteB,Carlsbad,CA,92011,USA
    【代理人名称】北京康联医用设备有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室
    【产品名称】紫外线准分子照射系统VTRAC Excimer Lamp System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】VTRAC
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由DBD准分子灯(包括一个通过软管与系统连接的手柄)、脉冲灯电源、独立冷却交换系统、显示控制系统、气动脚踏开关和软件组成。
    【适用范围/预期用途】该产品临床适用于银屑病、白癜风、遗传性过敏性皮炎的辅助照射治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2264783号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-24
    【有效期至】2024-09-23

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