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紫外线准分子照射系统

    产品名称: 紫外线准分子照射系统VTRAC Excimer Lamp System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2264783号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PhotoMedex,Inc
    【注册人住所】147 Keystone Drive, Montgomeryville, PA 18936, USA
    【生产地址】147 Keystone Drive, Montgomeryville, PA 18936, USA
    【代理人名称】武汉奇致激光技术有限公司
    【型号、规格】VTRAC
    【结构及组成】该产品由DBD准分子灯(包括一个通过软管与系统连接的手柄)、脉冲灯电源、独立冷却交换系统、显示控制系统、气动脚踏开关和软件组成。光波长;308nm±2nm;额定输出光辐照度:150mW/cm2±20%;最大输出光能量密度:4500mJ/cm2;光脉冲重复频率:300KHz-5%-300KHz+10%;光斑尺寸:6.1cm×3.1cm。
    【适用范围】该产品临床适用于牛皮癣、白癜风、遗传性过敏性皮炎和白斑病的辅助照射治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5706-2014《紫外线准分子照射系统》
    【售后服务机构】武汉奇致激光技术有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.12.09,“ 代理人:武汉奇致激光技术股份有限公司代理人地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号”变更为“ 代理人:北京康联医用设备有限公司代理人地址:北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室”。

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