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医用磁共振成像系统

    产品名称: 医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System
    注册/备案号: 国械注进20193060534
    注册/备案单位: 通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems, LLC
    批准日期: 2019-11-01
    有效期: 2024-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193060534
    【注册人名称】通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems, LLC
    【注册人住所】3200 N Grandview Blvd Waukesha, WI 53188
    【生产地址】3001 West Radio Drive Florence, SC 29501 USA
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【产品名称】医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】SIGNA Premier
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由3.0T超导磁体、射频接收子系统、射频发射子系统、梯度子系统、供电子系统、门控子系统 (包括心电门控,指脉门控和呼吸门控)、计算机子系统、扫描床和射频线圈组成。具体信息见附页。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于临床磁共振(MRI)图像诊断。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-01
    【有效期至】2024-10-31

招商信息

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