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医用磁共振成像系统
产品名称: |
医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System |
注册/备案号: |
国械注进20193060534 |
注册/备案单位: |
通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems, LLC |
批准日期: |
2019-11-01 |
有效期: |
2024-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193060534 【注册人名称】通用电气医疗系统有限公司GE Medical systems, LLC 【注册人住所】3200 N Grandview Blvd Waukesha, WI 53188 【生产地址】3001 West Radio Drive Florence, SC 29501 USA 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【产品名称】医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System 【管理类别】第三类 【型号规格】SIGNA Premier 【结构及组成/主要组成成分】该产品由3.0T超导磁体、射频接收子系统、射频发射子系统、梯度子系统、供电子系统、门控子系统 (包括心电门控,指脉门控和呼吸门控)、计算机子系统、扫描床和射频线圈组成。具体信息见附页。 【适用范围/预期用途】本产品适用于临床磁共振(MRI)图像诊断。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-01 【有效期至】2024-10-31
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