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雌二醇测定试剂盒直接化学发光法
产品名称: |
雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法)Enhanced Estradiol (eE2) |
注册/备案号: |
国械注进20192401907 |
注册/备案单位: |
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2019-03-27 |
有效期: |
2024-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401907 【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 【产品名称】雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法)Enhanced Estradiol (eE2) 【管理类别】第二类 【型号规格】500测试/盒,100测试/盒。(ADVIA Centaur系列)500测试/盒,100测试/盒。(Atellica IM系列) 【结构及组成/主要组成成分】该试剂盒由含雌二醇标记试剂、固相试剂和辅助孔试剂的主试剂包,含雌二醇辅助试剂的辅助包,以及雌二醇主曲线卡组成。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】用于体外定量测定人血清和血浆(肝素和乙二胺四乙酸抗凝)中的雌二醇。 【产品储存条件及有效期】在2~8℃的环境中避光直立保存,有效期10个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404488号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-27 【有效期至】2024-03-26
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