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雌二醇测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法)Enhanced Estradiol (eE2)
    注册/备案号: 国械注进20192401907
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2019-03-27
    有效期: 2024-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401907
    【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
    【产品名称】雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法)Enhanced Estradiol (eE2)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】500测试/盒,100测试/盒。(ADVIA Centaur系列)500测试/盒,100测试/盒。(Atellica IM系列)
    【结构及组成/主要组成成分】该试剂盒由含雌二醇标记试剂、固相试剂和辅助孔试剂的主试剂包,含雌二醇辅助试剂的辅助包,以及雌二醇主曲线卡组成。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】用于体外定量测定人血清和血浆(肝素和乙二胺四乙酸抗凝)中的雌二醇。
    【产品储存条件及有效期】在2~8℃的环境中避光直立保存,有效期10个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404488号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-27
    【有效期至】2024-03-26

招商信息

    维格列汀片

    维格列汀片
    50mg*28片/盒
    国药准字H20234624
    湖北生源生物医药有限公司

    头孢克洛干混悬剂

    头孢克洛干混悬剂
    按C15H14ClN3O4S计算(1)0.125g(2)1.5g
    国药准字H20093686
    湖北生源生物医药有限公司

    肾石通颗粒

    肾石通颗粒
    每袋装15g
    国药准字Z36020506
    湖北生源生物医药有限公司

    复方甘草片

    复方甘草片
    100片/盒
    国药准字H42021787
    湖北生源生物医药有限公司

    威科玻璃酸钠滴眼液

    威科玻璃酸钠滴眼液
    5ML*2支/盒
    国药准字H20233944
    湖北生源生物医药有限公司

    盐酸达泊西汀片

    盐酸达泊西汀片
    30mg*4片/盒
    国药准字H20213945
    湖北生源生物医药有限公司

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